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Impatto Vascolare degli Omega-3 nella Sindrome Metabolica (CARDIOMEGA)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Impatto Cardiovascolare dell'Integratore Alimentare a Base di Omega-3 di Origine Vegetale nell'Ipertensione Associata alla Sindrome Metabolica

Gli obiettivi generali del presente progetto sono di investigare l'impatto di un approccio nutrizionale basato su omega-3 di origine vegetale sulla funzione vascolare nell'ipertensione associata alla sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Fleury-Mérogis, Francia, 91700
        • Mahes Hospital
      • Paris, Francia, 75000
        • George Pompidou European Hospital
      • Rouen, Francia, 76031
        • Rouen University Hospital
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Rangueil University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile e maschile con ipertensione essenziale trattata (valori di pressione arteriosa<140/90 mmHg sotto trattamento antipertensivo).
  • Presenza di almeno due dei seguenti criteri della sindrome metabolica: circonferenza addominale >102 cm negli uomini o >88 cm nelle donne, HDL-C<0,4 g/L negli uomini o <0,5 g/L nelle donne, trigliceridi a digiuno >1,5 g/L (o trattamento specifico per queste anomalie lipidiche), glucosio a digiuno >1,10 g/L.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione secondaria, infarto miocardico, malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, ictus o ischemia transitoria, insufficienza cardiaca, diabete (o glucosio a digiuno>1,26 g/L) o insufficienza renale (MDRD < 50 ml/min)
  • Ipercolesterolemia grave (colesterolo totale > 2,5 g/l), abuso di alcol o droghe, tossicodipendenza, o anomalie clinicamente significative in altri parametri biologici attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Integratore alimentare: Placebo
6 mesi di integrazione con placebo
Altri nomi:
  • Ciclodestrina/Amido
Sperimentale: omega-3 di origine vegetale
Integratore alimentare: omega-3 di origine vegetale
6 mesi di integrazione con omega-3 di origine vegetale
Altri nomi:
  • Olio di ciclodestrina/camelina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'integrazione di omega-3
6 mesi dopo l'integrazione di omega-3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità aortica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'integrazione di omega-3
velocità dell'onda di polso carotide-femorale
6 mesi dopo l'integrazione di omega-3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Robinson Joannides, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

29 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/010 HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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