Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vascular Impact of Omega-3 in Metabolic Syndrome (CARDIOMEGA)

1 september 2014 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Cardiovascular Impact of Omega-3 Dietary Supplement From Vegetal Origin in Hypertension Associated With Metabolic Syndrome

The overall aims of the present project are to investigate the impact of a nutritional approach based on omega-3 from vegetal origin on vascular function in hypertension associated with metabolic syndrome.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Fleury-Mérogis, Frankrike, 91700
        • Mahes Hospital
      • Paris, Frankrike, 75000
        • George Pompidou European Hospital
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Rouen University Hospital
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rangueil University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female and male patients with treated essential hypertension (blood pressure values<140/90 mmHg under antihypertensive treatment).
  • Presence of at least two of the following criteria of the metabolic syndrome: abdominal girth >102 cm in men or >88 cm in women, HDL-C<0.4 g/L in men or <0.5 g/L in women, fasting triglyceride >1.5 g/L (or specific treatment for these lipid abnormalities), fasting glucose >1.10 g/L.

Exclusion Criteria:

  • Secondary hypertension, myocardial infarction, coronary artery disease, cerebrovascular disease, stroke or transient ischemia, cardiac failure, diabetes (or fasting glucose>1.26 g/L) or renal failure (MDRD < 50 ml/min)
  • Severe hypercholesterolemia (total cholesterol > 2.5 g/l), alcohol or drug abuse, toxicomania, or clinically significant abnormalities in other current biological parameters.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Placebo
6 months of supplementation with placebo
Andra namn:
  • Cyclodextrin/Starch
Experimentell: omega-3 from vegetal origin
Kosttillskott: omega-3 from vegetal origin
6 months of supplementation with omega-3 from vegetal origin
Andra namn:
  • Cyclodextrin/Camelin oil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Brachial artery flow-mediated dilatation
Tidsram: 6 months after omega-3 supplementation
6 months after omega-3 supplementation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aortic stiffness
Tidsram: 6 months after omega-3 supplementation
carotid-to-femoral pulse wave velocity
6 months after omega-3 supplementation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Robinson Joannides, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/010 HP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på omega-3 from vegetal origin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera