Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær påvirkning af Omega-3 ved metabolisk syndrom (CARDIOMEGA)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Kardiovaskulær påvirkning af omega-3 kosttilskud af vegetabilsk oprindelse ved forhøjet blodtryk forbundet med metabolt syndrom

Det overordnede formål med det nuværende projekt er at undersøge virkningen af en ernæringstilgang baseret på omega-3 fra vegetabilsk oprindelse på blodkarrenes funktion ved forhøjet blodtryk forbundet med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Fleury-Mérogis, Frankrig, 91700
        • Mahes Hospital
      • Paris, Frankrig, 75000
        • George Pompidou European Hospital
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Rouen University Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rangueil University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter med behandlet essentiel hypertension (blodtryksværdier <140/90 mmHg under antihypertensiv behandling).
  • Tilstedeværelse af mindst to af følgende kriterier for metabolisk syndrom: abdominal omkreds >102 cm hos mænd eller >88 cm hos kvinder, HDL-C <0,4 g/L hos mænd eller <0,5 g/L hos kvinder, fastende triglycerider >1,5 g/L (eller specifik behandling for disse lipidabnormaliteter), fastende glukose >1,10 g/L.

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær hypertension, myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, apopleksi eller transitorisk iskæmi, hjertesvigt, diabetes (eller fastende glukose >1,26 g/L) eller nyresvigt (MDRD < 50 ml/min)
  • Svær hyperkolesterolæmi (total kolesterol > 2,5 g/L), alkohol- eller stofmisbrug, toksikomani eller klinisk signifikante abnormaliteter i andre aktuelle biologiske parametre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Placebo
6 måneders supplering med placebo
Andre navne:
  • Cyklodextrin/Stivelse
Eksperimentel: omega-3 fra vegetabilsk oprindelse
Kosttilskud: omega-3 af vegetabilsk oprindelse
6 måneders tilskud af omega-3 fra vegetabilsk oprindelse
Andre navne:
  • Cyklodextrin/Camelin olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 6 måneder efter omega-3-tilskud
6 måneder efter omega-3-tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aortestivhed
Tidsramme: 6 måneder efter omega-3-tilskud
carotis-femoral pulsbolgehastighed
6 måneder efter omega-3-tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robinson Joannides, MD, PhD, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2012

Først opslået (Anslået)

29. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/010 HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med omega-3 af vegetabilsk oprindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner