Léčba traumatizovaných uprchlíků sertralinem versus venlafaxinem v kombinaci s psychoterapií (PTF3)

Východiska: Léčba traumatizovaných uprchlíků je jednou z oblastí v oboru psychiatrie s nejslabšími důkazy pro různé typy léčby. To je problém jak pro pacienty a lékaře, tak pro společnost.

Léčbou volby pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) jsou dnes antidepresiva z podskupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), mezi ně patří sertralin. Důkazy o používání těchto léků k léčbě chronicky komplexní PTSD u traumatizovaných uprchlíků jsou však velmi omezené a odhaduje se, že velká část skupiny není tímto typem medicíny léčena. Venlafaxin je antidepresivum z podskupiny produktů s dvojím účinkem, což znamená, že působí na několik drah v mozku. Mimo jiné ovlivňuje oblast v mozku, která je zodpovědná za zvýšenou úzkost a nadměrné vzrušení, které zažívají traumatizovaní uprchlíci, a která je u pacientů trpících PTSD rozšířena.

Dohromady neexistují dostatečné důkazy k závěru, který typ lékařské a psychologické léčby je nejúčinnější, pokud jde o léčbu traumatizovaných uprchlíků. Rovněž chybí studie, které by zkoumaly sociální fungování a vztah mezi psychosociálními zdroji a výsledky léčby. Dále chybí znalost prediktorů výsledku léčby u jednotlivých pacientů. Tato studie se snaží poskytnout některé z těchto důkazů.

Metoda: Očekává se, že tato studie bude zahrnovat přibližně 150 pacientů randomizovaných do dvou různých skupin. Pacienti jsou léčeni setralinem nebo venlafaxinem v závislosti na skupině, do které byli randomizováni. Pacienti v obou skupinách dostávají stejnou verzi manuální kognitivně-behaviorální terapie, která je speciálně přizpůsobena této skupině pacientů. Doba léčby je 6-7 měsíců. Cílovými body studie jsou symptomy PTSD a deprese a sociální fungování, vše měřeno na mezinárodně ověřených hodnotících škálách.

Dále bude studie zkoumat vztah mezi očekávaným výsledkem léčby z řady prediktorů a skutečnými výsledky léčby u jednotlivého pacienta.

Výsledky: Celkově tato studie přinese nové standardy pro klinické hodnocení a léčbu traumatizovaných uprchlíků a očekává se, že výsledky budou použity v referenčních programech/klinických pokynech.