Leczenie uchodźców po traumie za pomocą sertraliny i wenlafaksyny w połączeniu z psychoterapią (PTF3)

Tło: Leczenie uchodźców, którzy przeżyli traumę, jest jednym z obszarów psychiatrii o najsłabszych dowodach na różne rodzaje leczenia. Jest to problem zarówno dla pacjentów i lekarzy, jak i dla społeczeństwa.

Obecnie lekiem z wyboru w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD) są leki przeciwdepresyjne z podgrupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wśród nich lek sertralina. Dowody na stosowanie tych leków w leczeniu przewlekłego złożonego PTSD u uchodźców po traumie są jednak bardzo ograniczone i szacuje się, że duża część grupy jest leczona tego typu lekami w niewystarczającym stopniu. Wenlafaksyna jest lekiem przeciwdepresyjnym z podgrupy produktów o podwójnym działaniu, co oznacza, że ​​działa na kilku szlakach w mózgu. Wpływa między innymi na obszar w mózgu, który jest odpowiedzialny za wzmożony niepokój i nadmierne pobudzenie doświadczane przez uchodźców po traumie i który jest powiększony u pacjentów cierpiących na PTSD.

Podsumowując, nie ma wystarczających dowodów, aby stwierdzić, który rodzaj leczenia medycznego i psychologicznego jest najbardziej skuteczny, jeśli chodzi o leczenie uchodźców po traumie. Brakuje również badań, które badałyby funkcjonowanie społeczne oraz związek między zasobami psychospołecznymi a wynikami leczenia. Ponadto brak jest wiedzy na temat predyktorów wyniku leczenia dla poszczególnych pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie niektórych z tych dowodów.

Metoda: Oczekuje się, że badanie to obejmie około 150 pacjentów przydzielonych losowo do dwóch różnych grup. Pacjenci są leczeni setraliną lub wenlafaksyną w zależności od grupy, do której zostali losowo przydzieleni. Pacjenci w obu grupach otrzymują tę samą wersję manualnej Terapii Poznawczo-Behawioralnej, która jest specjalnie dostosowana do tej grupy pacjentów. Okres leczenia wynosi 6-7 miesięcy. Punktami końcowymi badania były objawy zespołu stresu pourazowego i depresji oraz funkcjonowanie społeczne, wszystkie mierzone za pomocą zatwierdzonych na całym świecie skal ocen.

Ponadto w badaniu zbadany zostanie związek między oczekiwanym wynikiem leczenia na podstawie szeregu predyktorów a rzeczywistymi wynikami leczenia dla indywidualnego pacjenta.

Wyniki: W sumie to badanie przyniesie nowe standardy oceny klinicznej i leczenia uchodźców z traumą, a wyniki mają zostać wykorzystane w programach referencyjnych/wytycznych klinicznych.