Behandling av traumatiserte flyktninger med sertralin versus venlafaksin i kombinasjon med psykoterapi (PTF3)

Bakgrunn: Behandling av traumatiserte flyktninger er et av områdene innenfor psykiatrifeltet med svakest evidens for de ulike behandlingstypene. Dette er et problem for både pasienter og leger så vel som for samfunnet.

Den foretrukne behandlingen i dag for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er antidepressiva fra undergruppen av Selektive Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI), blant disse stoffet Sertralin. Beviset for bruk av disse medikamentene som behandling for kronisk kompleks PTSD hos traumatiserte flyktninger er imidlertid svært begrenset og en stor del av gruppen anslås å være utilstrekkelig behandlet med denne typen medisin. Venlafaxin er et antidepressivt middel fra undergruppen av dual action produkt som betyr at det virker på flere veier i hjernen. Den påvirker blant annet området i hjernen som er ansvarlig for den økte angsten og hyperarousalen som traumatiserte flyktninger opplever, og som viser seg å være utvidet blant pasienter som lider av PTSD.

Alt i alt er det ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å konkludere med hvilken type medisinsk og psykologisk behandling som er mest effektiv når det gjelder behandling av traumatiserte flyktninger. Det er også mangel på studier som undersøker sosial fungering og sammenhengen mellom psykososiale ressurser og behandlingsresultat. Videre mangler det kunnskap om prediktorer for behandlingsresultat for den enkelte pasient. Denne studien søker å produsere noe av dette beviset.

Metode: Denne studien forventes å inkludere ca. 150 pasienter randomisert i to forskjellige grupper. Pasientene behandles med Setralin eller Venlafaxin avhengig av gruppen de er randomisert til. Pasienter i begge gruppene får samme versjon av manuell basert kognitiv atferdsterapi som er spesielt tilpasset denne pasientgruppen. Behandlingsperioden er 6-7 måneder. Forsøkets endepunkt er PTSD- og depresjonssymptomer og sosial funksjon, alt målt på internasjonalt validerte vurderingsskalaer.

Videre vil studien undersøke sammenhengen mellom forventet behandlingsresultat fra en rekke prediktorer og faktiske behandlingsresultater for den enkelte pasient.

Resultater: Til sammen vil denne studien bringe frem nye standarder for klinisk evaluering og behandling av traumatiserte flyktninger, og resultatene forventes å bli brukt i referanseprogrammer/kliniske retningslinjer.