Il trattamento dei rifugiati traumatizzati con sertralina contro venlafaxina in combinazione con la psicoterapia (PTF3)

Sfondo: Il trattamento dei rifugiati traumatizzati è una delle aree nel campo della psichiatria con le prove più deboli per i diversi tipi di trattamento. Questo è un problema sia per i pazienti che per i medici, nonché per la società.

Il trattamento di scelta oggi per il disturbo post traumatico da stress (PTSD) sono gli antidepressivi del sottogruppo degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), tra questi il ​​farmaco Sertralina. L'evidenza dell'uso di questi farmaci come trattamento per il disturbo da stress post-traumatico cronico complesso nei rifugiati traumatizzati è tuttavia molto limitata e si stima che gran parte del gruppo non sia sufficientemente trattata con questo tipo di farmaci. La venlafaxina è un antidepressivo del sottogruppo del prodotto a doppia azione, il che significa che funziona su diversi percorsi nel cervello. Tra l'altro, influenza l'area del cervello responsabile dell'aumentata ansia e dell'ipereccitazione vissuta dai rifugiati traumatizzati e che risulta essere ingrandita tra i pazienti affetti da PTSD.

Complessivamente non ci sono prove sufficienti per concludere quale tipo di trattamento medico e psicologico sia più efficace quando si tratta di trattare i rifugiati traumatizzati. Inoltre mancano studi che esaminino il funzionamento sociale e la relazione tra le risorse psicosociali e l'esito del trattamento. Inoltre vi è una mancanza di conoscenza dei predittori dell'esito del trattamento per i singoli pazienti. Questo studio cerca di produrre alcune di queste prove.

Metodo: si prevede che questo studio includa circa 150 pazienti randomizzati in due diversi gruppi. I pazienti sono trattati con Setralina o Venlafaxina a seconda del gruppo a cui sono stati randomizzati. I pazienti di entrambi i gruppi stanno ricevendo la stessa versione della terapia cognitivo comportamentale basata su manuale che è particolarmente adatta a questo gruppo di pazienti. Il periodo di trattamento è di 6-7 mesi. Gli endpoint dello studio sono i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e della depressione e il funzionamento sociale, tutti misurati su scale di valutazione convalidate a livello internazionale.

Inoltre lo studio esaminerà la relazione tra l'esito atteso del trattamento da una serie di predittori ei risultati effettivi del trattamento per il singolo paziente.

Risultati: Complessivamente questo studio presenterà nuovi standard per la valutazione clinica e il trattamento dei rifugiati traumatizzati ei risultati dovrebbero essere utilizzati nei programmi di riferimento/linee guida cliniche.