Behandling af traumatiserede flygtninge med sertralin versus venlafaxin i kombination med psykoterapi (PTF3)

Baggrund: Behandlingen af ​​traumatiserede flygtninge er et af de områder inden for psykiatriområdet med svagest evidens for de forskellige behandlingsformer. Det er et problem for både patienter og læger såvel som for samfundet.

Den foretrukne behandling i dag for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er antidepressiva fra undergruppen af ​​Selektive Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRI), blandt disse stoffet Sertralin. Evidensen for brugen af ​​disse lægemidler til behandling af kronisk kompleks PTSD hos traumatiserede flygtninge er dog meget begrænset, og en stor del af gruppen vurderes at være utilstrækkeligt behandlet med denne type medicin. Venlafaxin er et antidepressivt middel fra undergruppen af ​​dobbeltvirkende produkt, hvilket betyder, at det virker på flere veje i hjernen. Det påvirker blandt andet det område i hjernen, der er ansvarligt for den øgede angst og hyperarousal, som traumatiserede flygtninge oplever, og som viser sig at være udvidet blandt patienter, der lider af PTSD.

Alt i alt er der ikke tilstrækkelig evidens til at konkludere, hvilken type medicinsk og psykologisk behandling, der er mest effektiv, når det kommer til behandling af traumatiserede flygtninge. Ligeledes mangler der undersøgelser, der undersøger social funktion og sammenhængen mellem psykosociale ressourcer og behandlingsresultater. Endvidere mangler der viden om prædiktorer for behandlingsresultater for de enkelte patienter. Denne undersøgelse søger at frembringe nogle af disse beviser.

Metode: Denne undersøgelse forventes at omfatte ca. 150 patienter randomiseret i to forskellige grupper. Patienterne behandles med Setralin eller Venlafaxin afhængig af hvilken gruppe de er randomiseret til. Patienter i begge grupper får den samme version af manuel baseret kognitiv adfærdsterapi, som er specielt tilpasset denne gruppe patienter. Behandlingsperioden er 6-7 måneder. Forsøgets endepunkter er PTSD- og depressionssymptomer og social funktion, alt målt på internationalt validerede vurderingsskalaer.

Endvidere vil undersøgelsen undersøge sammenhængen mellem forventet behandlingsresultat fra en række prædiktorer og de faktiske behandlingsresultater for den enkelte patient.

Resultater: Samlet set vil denne undersøgelse fremlægge nye standarder for klinisk evaluering og behandling af traumatiserede flygtninge, og resultaterne forventes at blive brugt i referenceprogrammer/kliniske retningslinjer.