Le traitement des réfugiés traumatisés avec la sertraline versus la venlafaxine en combinaison avec la psychothérapie (PTF3)

Contexte : Le traitement des réfugiés traumatisés est l'un des domaines dans le domaine de la psychiatrie avec les preuves les plus faibles pour les différents types de traitement. C'est un problème pour les patients et les médecins ainsi que pour la société.

Le traitement de choix aujourd'hui pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est les antidépresseurs du sous-groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), parmi lesquels le médicament sertraline. Les preuves de l'utilisation de ces médicaments comme traitement du SSPT chroniquement complexe chez les réfugiés traumatisés sont cependant très limitées et on estime qu'une grande partie du groupe est insuffisamment traitée avec ce type de médicament. La venlafaxine est un antidépresseur du sous-groupe des produits à double action, ce qui signifie qu'il agit sur plusieurs voies du cerveau. Entre autres, il influence la zone du cerveau qui est responsable de l'anxiété accrue et de l'hyperexcitation ressenties par les réfugiés traumatisés et qui s'avère être agrandie chez les patients souffrant de SSPT.

Dans l'ensemble, il n'y a pas suffisamment de preuves pour déterminer quel type de traitement médical et psychologique est le plus efficace lorsqu'il s'agit de traiter des réfugiés traumatisés. Il y a aussi un manque d'études qui examinent le fonctionnement social et la relation entre les ressources psychosociales et les résultats du traitement. En outre, il existe un manque de connaissances sur les facteurs prédictifs des résultats du traitement pour les patients individuels. Cette étude vise à produire certaines de ces preuves.

Méthode : Cette étude devrait inclure environ 150 patients randomisés en deux groupes différents. Les patients sont traités par Setraline ou Venlafaxine selon le groupe auquel ils sont randomisés. Les patients des deux groupes reçoivent la même version de la thérapie cognitivo-comportementale manuelle spécialement adaptée à ce groupe de patients. La durée du traitement est de 6 à 7 mois. Les critères d'évaluation de l'essai sont les symptômes de SSPT et de dépression et le fonctionnement social, tous mesurés sur des échelles d'évaluation validées à l'échelle internationale.

En outre, l'étude examinera la relation entre les résultats attendus du traitement à partir d'une gamme de prédicteurs et les résultats réels du traitement pour le patient individuel.

Résultats : Dans l'ensemble, cette étude proposera de nouvelles normes pour l'évaluation clinique et le traitement des réfugiés traumatisés et les résultats devraient être utilisés dans des programmes de référence/directives cliniques.