Лечение травмированных беженцев сертралином в сравнении с венлафаксином в сочетании с психотерапией (PTF3)

Предыстория: лечение травмированных беженцев является одной из областей психиатрии, в отношении различных видов лечения которой имеются самые слабые доказательства. Это проблема как для пациентов и врачей, так и для общества.

В настоящее время средством выбора при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) являются антидепрессанты из подгруппы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), в том числе препарат сертралин. Однако данные об использовании этих препаратов для лечения хронически сложного посттравматического стрессового расстройства у травмированных беженцев очень ограничены, и, по оценкам, большая часть этой группы недостаточно лечилась этим типом лекарств. Венлафаксин — антидепрессант из подгруппы препаратов двойного действия, то есть воздействует на несколько путей в головном мозге. Среди прочего, он влияет на область мозга, которая отвечает за повышенную тревогу и гипервозбуждение, испытываемые травмированными беженцами, и которая, как обнаружено, увеличена у пациентов, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством.

В совокупности нет достаточных данных, чтобы сделать вывод о том, какой тип медицинского и психологического лечения является наиболее эффективным, когда речь идет о лечении травмированных беженцев. Также не хватает исследований, изучающих социальное функционирование и взаимосвязь между психосоциальными ресурсами и результатами лечения. Кроме того, не хватает знаний о предикторах исхода лечения для отдельных пациентов. Это исследование направлено на получение некоторых из этих доказательств.

Метод: Ожидается, что в этом исследовании примут участие около 150 пациентов, рандомизированных в две разные группы. Пациентов лечат сетралином или венлафаксином в зависимости от группы, в которую они были рандомизированы. Пациенты в обеих группах получают одну и ту же версию когнитивно-поведенческой терапии, основанную на ручном управлении, которая специально адаптирована для этой группы пациентов. Срок лечения 6-7 месяцев. Конечными точками исследования являются симптомы посттравматического стрессового расстройства и депрессии, а также социальное функционирование, измеряемое по международно признанным рейтинговым шкалам.

Кроме того, в исследовании будет изучена взаимосвязь между ожидаемым результатом лечения по ряду предикторов и фактическими результатами лечения для отдельного пациента.

Результаты: В целом это исследование предложит новые стандарты для клинической оценки и лечения травмированных беженцев, и ожидается, что результаты будут использованы в справочных программах/клинических руководствах.