De behandeling van getraumatiseerde vluchtelingen met sertraline versus venlafaxine in combinatie met psychotherapie (PTF3)

Achtergrond: De behandeling van getraumatiseerde vluchtelingen is een van de gebieden binnen de psychiatrie met het zwakste bewijs voor de verschillende soorten behandelingen. Dit is een probleem voor zowel patiënten en artsen als voor de samenleving.

De voorkeursbehandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) is tegenwoordig antidepressiva uit de subgroep van selektive serotonineheropnameremmers (SSRI's), waaronder het medicijn sertraline. Het bewijs voor het gebruik van deze medicijnen als behandeling van chronisch complexe PTSS bij getraumatiseerde vluchtelingen is echter zeer beperkt en een groot deel van de groep wordt naar schatting onvoldoende behandeld met dit soort medicijnen. Venlafaxine is een antidepressivum uit de subgroep van producten met dubbele werking, wat betekent dat het op verschillende wegen in de hersenen werkt. Het beïnvloedt onder meer het gebied in de hersenen dat verantwoordelijk is voor de toegenomen angst en hyperarousal die getraumatiseerde vluchtelingen ervaren en waarvan blijkt dat het groter is bij patiënten met PTSS.

Al met al is er onvoldoende bewijs om te concluderen welk type medische en psychologische behandeling het meest efficiënt is als het gaat om de behandeling van getraumatiseerde vluchtelingen. Ook is er een gebrek aan studies die het sociaal functioneren en de relatie tussen psychosociale hulpbronnen en uitkomst van de behandeling onderzoeken. Bovendien is er een gebrek aan kennis van voorspellers van het behandelresultaat voor de individuele patiënt. Deze studie probeert een deel van dit bewijs te produceren.

Methode: Deze studie zal naar verwachting ongeveer 150 patiënten omvatten, gerandomiseerd in twee verschillende groepen. De patiënten worden behandeld met Setraline of Venlafaxine, afhankelijk van de groep waarnaar gerandomiseerd wordt. Patiënten in beide groepen krijgen dezelfde versie van handmatige cognitieve gedragstherapie die speciaal is aangepast aan deze groep patiënten. De behandelingsperiode is 6-7 maanden. De eindpunten van de studie zijn PTSS- en depressiesymptomen en sociaal functioneren, allemaal gemeten op internationaal gevalideerde beoordelingsschalen.

Verder zal de studie de relatie onderzoeken tussen het verwachte resultaat van de behandeling op basis van een reeks voorspellers en de daadwerkelijke behandelresultaten voor de individuele patiënt.

Resultaten: Al met al zal deze studie nieuwe standaarden opleveren voor klinische evaluatie en behandeling van getraumatiseerde vluchtelingen en de resultaten zullen naar verwachting worden gebruikt in referentieprogramma's/klinische richtlijnen.