- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01573065
Testování HIV a krátká alkoholová intervence pro mladé pijáky na pohotovostním oddělení
9. srpna 2012 aktualizováno: Lynn E. Fiellin, Yale University
Řešení rizika HIV u mladých nezdravých pijáků alkoholu na pohotovosti pomocí rychlého testování na HIV a krátké intervence
Účelem této studie bylo zjistit, zda je krátká poradenská intervence spojená s rychlým testováním na HIV proveditelná a účinná při snižování konzumace alkoholu a sexuálního rizikového chování u mladých, nezdravých pijáků přicházejících na pohotovost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale New Haven Hospital Emergency Deparmtment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let;
- za posledních 90 dnů se alespoň jednou zabýval rizikovým sexuálním chováním;
- spotřeba alkoholu vyšší než směrnice NIAAA pro rizikové pití;
- neznámý nebo negativní HIV status a ochotný nechat se testovat;
- schopen poskytnout kontaktní informace pro následnou kontrolu;
- schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- známý HIV pozitivní stav;
- zdravotně nebo psychicky nestabilní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednoruč
|
Poradenská intervence (modelovaná podle krátkého vyjednávacího rozhovoru a projektu RESPECT-2) spojená s rychlým testováním na HIV.
Posilovač telefonu po 2 týdnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost
Časové okno: výchozí stav a 2 měsíce sledování
|
počet pacientů zapsaných a udržovaných po 2 měsících.
|
výchozí stav a 2 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: výchozí hodnota vs. sledování po 2 měsících
|
Jak hodnotí Time Line Follow Back, změna v konzumaci alkoholu.
|
výchozí hodnota vs. sledování po 2 měsících
|
|
Sexuálně rizikové chování
Časové okno: výchozí hodnota vs. sledování po 2 měsících
|
Jak bylo vyhodnoceno přizpůsobenou stupnicí rizikového chování HIV, změna v sexuálním rizikovém chování.
|
výchozí hodnota vs. sledování po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
6. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0906005270
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy