- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01573065
Test na obecność wirusa HIV i krótka interwencja alkoholowa dla młodych osób pijących na oddziale ratunkowym
9 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Lynn E. Fiellin, Yale University
Zajmowanie się ryzykiem zakażenia wirusem HIV u młodych niezdrowych osób pijących alkohol na oddziale ratunkowym za pomocą szybkiego testu na obecność wirusa HIV i krótkiej interwencji
Celem tego badania było ustalenie, czy krótka interwencja doradcza połączona z szybkim testem na obecność wirusa HIV była wykonalna i skuteczna w zmniejszaniu spożycia alkoholu i ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodych, niezdrowo pijących osób zgłaszających się na oddział ratunkowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale New Haven Hospital Emergency Deparmtment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat;
- zaangażował się w co najmniej jedno ryzykowne zachowanie seksualne w ciągu ostatnich 90 dni;
- spożycie alkoholu przekraczające wytyczne NIAAA dotyczące picia ryzykownego;
- nieznany lub negatywny status HIV i chęć poddania się testowi;
- w stanie podać dane kontaktowe w celu dalszych działań;
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- znany status HIV-pozytywny;
- niestabilny medycznie lub psychiatrycznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pojedyncze ramię
|
Interwencja doradcza (wzorowana na krótkiej rozmowie negocjacyjnej i projekcie RESPECT-2) połączona z szybkim testem na obecność wirusa HIV.
Wzmacniacz telefoniczny w wieku 2 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: wyjściowa i 2-miesięczna obserwacja
|
liczba pacjentów zapisanych i zatrzymanych po 2 miesiącach.
|
wyjściowa i 2-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: linia wyjściowa vs. 2-miesięczna obserwacja
|
Zgodnie z oceną Time Line Follow Back, zmiana w spożyciu alkoholu.
|
linia wyjściowa vs. 2-miesięczna obserwacja
|
|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: linia wyjściowa vs. 2-miesięczna obserwacja
|
Jak oceniono za pomocą dostosowanej skali zachowań ryzykownych związanych z HIV, zmiana ryzykownych zachowań seksualnych.
|
linia wyjściowa vs. 2-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0906005270
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .