- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01573065
Test dell'HIV e breve intervento sull'alcol per i giovani bevitori nel pronto soccorso
9 agosto 2012 aggiornato da: Lynn E. Fiellin, Yale University
Affrontare il rischio di HIV nei giovani bevitori di alcol malsani nel pronto soccorso con test HIV rapido e intervento breve
Lo scopo di questo studio era determinare se un breve intervento di consulenza abbinato a test HIV rapidi fosse fattibile ed efficace nel ridurre il consumo di alcol e i comportamenti sessuali a rischio tra i giovani bevitori malsani che si presentavano al Pronto Soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale New Haven Hospital Emergency Deparmtment
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-40 anni;
- impegnato in almeno un comportamento sessuale a rischio negli ultimi 90 giorni;
- consumo di alcol superiore alle linee guida NIAAA per il consumo a rischio;
- stato HIV sconosciuto o negativo e disposto a sottoporsi al test;
- in grado di fornire informazioni di contatto per il follow-up;
- in grado di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- stato di sieropositività noto;
- instabile dal punto di vista medico o psichiatrico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio singolo
|
Intervento di consulenza (modellato dopo l'intervista di breve negoziazione e il progetto RESPECT-2) abbinato a test HIV rapidi.
Booster telefonico a 2 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità
Lasso di tempo: basale e follow-up a 2 mesi
|
numero di pazienti arruolati e mantenuti a 2 mesi.
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basale e follow-up a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di alcool
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi di follow-up
|
Come valutato dalla Time Line Follow Back, cambiamento nel consumo di alcol.
|
basale rispetto a 2 mesi di follow-up
|
|
Comportamenti sessuali a rischio
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 mesi di follow-up
|
Come valutato da una scala adattata dei comportamenti a rischio dell'HIV, cambiamento nei comportamenti sessuali a rischio.
|
basale rispetto a 2 mesi di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
6 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0906005270
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