- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01573065
Pruebas de VIH e Intervención Breve de Alcohol para Bebedores Jóvenes en el Departamento de Emergencias
9 de agosto de 2012 actualizado por: Lynn E. Fiellin, Yale University
Abordar el riesgo de VIH en jóvenes bebedores de alcohol no saludables en el departamento de emergencias con pruebas rápidas de VIH e intervención breve
El propósito de este estudio fue determinar si una intervención breve de consejería junto con una prueba rápida de VIH era factible y efectiva para disminuir el consumo de alcohol y los comportamientos sexuales de riesgo entre los jóvenes bebedores no saludables que acudieron al Departamento de Emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital Emergency Deparmtment
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años;
- participó en al menos un comportamiento sexual de riesgo en los últimos 90 días;
- consumo de alcohol superior a las pautas de NIAAA para consumo de riesgo;
- estado de VIH desconocido o negativo y dispuesto a hacerse la prueba;
- capaz de proporcionar información de contacto para el seguimiento;
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- estado seropositivo conocido;
- médica o psiquiátricamente inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Brazo único
|
Intervención de consejería (modelada a partir de la Entrevista de Negociación Breve y el Proyecto RESPECT-2) junto con pruebas rápidas de VIH.
Teléfono de refuerzo a las 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factibilidad
Periodo de tiempo: línea de base y 2 meses de seguimiento
|
número de pacientes reclutados y retenidos a los 2 meses.
|
línea de base y 2 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: línea de base frente a 2 meses de seguimiento
|
Según lo evaluado por Time Line Follow Back, cambio en el consumo de alcohol.
|
línea de base frente a 2 meses de seguimiento
|
Conductas sexuales de riesgo
Periodo de tiempo: línea de base frente a 2 meses de seguimiento
|
Según lo evaluado por una Escala de Conductas de Riesgo del VIH adaptada, cambio en las conductas sexuales de riesgo.
|
línea de base frente a 2 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0906005270
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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