Studie k vyhodnocení srdečních testů po různých léčbách léků na odvykání kouření u subjektů s psychickými poruchami a bez nich. (CATS)
31. října 2016 aktualizováno: Pfizer
Fáze 4, neléčebné sledování pro kardiologické vyšetření po použití léčby pro odvykání kouření u pacientů s psychickými poruchami v anamnéze i bez nich
Rozšíření neléčby na studii A3051123, jejímž cílem bylo shromáždit údaje o kardiovaskulární bezpečnosti pro všechny účastníky studie A3051123 po dobu dalších 28 týdnů, což umožnilo celkem 52 týdnů sběru údajů o kardiovaskulární bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je rozšiřujícím protokolem pro studii A3051123.
Během této studie není poskytována žádná léčba.
Tato studie má monitorovat kardiovaskulární příhody 28 týdnů po dokončení A3051123.
Tato studie je rozšiřujícím protokolem pro studii A3051123.
Během této studie není poskytována žádná léčba.
Tato studie má monitorovat kardiovaskulární příhody 28 týdnů po dokončení A3051123.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4595
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1440BRR
- Centro de Investigacion Clinica WM
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Monash Alfred Psychiatry Research Centre
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05017-000
- Jaqueline Scholz Issa e Mario Issa de cardiologia Ltda
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - Pontifícia Universidade Católica de Campinas - Campus II
-
-
-
-
-
Bourgas, Bulharsko, 8000
- Mental Health Center "Prof. Dr. Ivan Temkov-Bourgas" Ltd.
-
Kazanlak, Bulharsko, 6100
- MHAT "Dr. Hristo Stambolski" Ltd.
-
Novi Iskar, Bulharsko, 1282
- NPH "Sv. Ivan Rilski"
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" Ltd.
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
-
Ruse, Bulharsko, 7002
- SHATPPD - Ruse Ltd.
-
Ruse, Bulharsko, 7004
- Mental Health Center - Ruse Ltd.
-
Sofia, Bulharsko, 1113
- MHATNP "Sveti Naum" Ltd.
-
Sofia, Bulharsko, 1113
- MHATNP Sveti Naum SJsc.
-
Troyan, Bulharsko, 5600
- SHATPD - Troyan Ltd.
-
-
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3460001
- Hospital Regional de Talca, Unidad de Enfermedades Respiratorias
-
-
Valparaiso, V Region
-
Quillota, Valparaiso, V Region, Chile, 2260877
- Centro Respiratorio Integral (CENRESIN Ltda.)
-
-
-
-
-
Ballerup, Dánsko, 2750
- CCBR A/S
-
Vejle, Dánsko, DK-7100
- CCBR A/S
-
-
-
-
-
Espoo, Finsko, 02600
- Mehiläinen Leppävaara
-
Kuopio, Finsko, 70110
- Savon Psykiatripalvelu Oy
-
Nummela, Finsko, 03100
- Mehiläinen Nummela
-
Oulu, Finsko, 90100
- Oulu Mentalcare Oy
-
Pori, Finsko, 28100
- Porin Lääkäritalo Oy
-
Turku, Finsko, 20100
- PEL, Psykiatrian ErikoisLääkärit
-
-
-
-
Cape Town
-
Bellville, Cape Town, Jižní Afrika, 7530
- Flexivest Fourteen Research Center
-
-
Gauteng
-
Benoni, Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre
-
Midrand, Gauteng, Jižní Afrika, 1685
- Midrand Medical Centre
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
- I Engelbrecht Research Pty. Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
- Vista Clinic
-
-
Kwa-zulu Natal, South Africa
-
Durban, Kwa-zulu Natal, South Africa, Jižní Afrika, 4019
- Private Practice
-
-
Kwazulu Natal
-
Durban, Kwazulu Natal, Jižní Afrika, 4091
- Randles Road Medical Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 8001
- Dr John O'Brien Incorporated
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
- Medical Research Associates
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
Mexico Df
-
Mexico, Mexico Df, Mexiko, 06100
- Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
-
-
-
-
-
Rotorua, Nový Zéland, 3010
- Lakeland Clinical Trials
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10629
- emovis GmbH
-
Berlin, Německo, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Hamburg, Německo, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Leipzig, Německo, 04157
- ZSL - Zentrum fuer Medizinische Studien Leipzig GmbH
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen, Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-wuerttemberg, Německo, 79104
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Německo, 80336
- Ludwig Maximilians-Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 107076
- FSBI "Federal Medical Research Center of Psychiatry and Addiction Medicine"
-
Moscow, Ruská Federace, 117152
- Moscow State Public Healthcare Institution Mental Clinical Hospital #1 n.a. N.A. Alexeeva
-
Moscow, Ruská Federace, 125367
- Clinical Mental Hospital #12 of Moscow Healthcare Department
-
Nizhni Novgorod, Ruská Federace, 603155
- Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhni Novgorod
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 192019
- FSBI "Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 190121
- St. Petersburg State Healthcare Institution, St. Nikolay Chudotvorets Mental Hospital
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197341
- State Healthcare Institution of St.Petersburg "Psychoneurological Dispensary #2
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 82007
- Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
-
Bratislava, Slovensko, 851 01
- Nestatna psychiatricka ambulancia, MUDr. Livia Vavrusova, PhD
-
Levice, Slovensko, 93401
- Psychiatricka ambulancia MUDr. Nada Kuriackova, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slovensko, 979 01
- Psychiatricka ambulancia, PsychoLine s.r.o.
-
Roznava, Slovensko, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
California
-
Encino, California, Spojené státy, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- Synergy Clinical Research Center Of Escondido
-
Imperial, California, Spojené státy, 92251
- Sun Valley Research Center
-
La Habra, California, Spojené státy, 90631
- Omega Clinical Trials
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Pacific Treatment and Research Center
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- Pharmacology Research Institute (PRI)
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
- North County Clinical Research
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- NRC Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus Behavioral Health and Wellness Program
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
- Western Affiliated Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
- Broward Research Group
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Ocala Psychiatric Associates
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Northwest Behavioral Research Center
-
Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60563
- Baber Research Group Incorporated
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- Davis Clinic, Incorporated
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
- American Health Network of IN, LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
- Vince and Associates Clinical Research, Inc.
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
- Vince & Associates Clinical Research, Inc.
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Vince & Associates Clinical Research, Inc.
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Central Kentucky Research Associates, Incorporated
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
- Kentucky Research Group
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70002
- The Center for Sexual Health
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Spojené státy, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
- Milford Emergency Associates, Incorporated
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- University of Minnesota - TC
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Spojené státy, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research, PC
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Mercy Health Research
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- CRI Worldwide, LLC
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Global Medicinal Institutes, LLC; Princeton Medical Institute
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- SPRI Clinical Trails LLC
-
Endwell, New York, Spojené státy, 13760
- Regional Clinical Research, Incorporated
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Wake Internal Medicine Consultants, Inc
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Spojené státy, 19008
- Southeastern PA Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865
- Lincoln Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Volunteer Research Group
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions,Inc
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- James G. Kyser, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Future Search Clinical Trials
-
DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
- InSite Clinical Research
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-1439
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater, Inc
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Hospital Clinic i Provincial
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital General Universitari Vall d'Hebron
-
Caceres, Španělsko, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara
-
Madrid, Španělsko, 28015
- Unidad Especializada en Tabaquismo de la Comunidad de Madrid
-
Zaragoza, Španělsko, 50007
- Centro de Salud Torrero-La Paz.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty budou způsobilé, pokud byly randomizovány do studie A3051123.
Kritéria vyloučení:
- Účast ve studii A3051123 byla ukončena (tj. odvolala souhlas, ztratila sledování atd.) před poslední návštěvou studie A3051123.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: placebo
|
Veškeré dávkování bylo provedeno podle studie A3051123
|
|
Experimentální: vareniklin
|
Veškeré dávkování bylo provedeno podle studie A3051123
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: bupropion
|
Veškeré dávkování bylo provedeno podle studie A3051123
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Náplast pro náhradní terapii nikotinem
|
Veškeré dávkování bylo provedeno podle studie A3051123
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba do výskytu závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE) během léčebného období (do data poslední dávky studovaného léku) ve studii NCT01456936.
Časové okno: Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů).
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE je definována jako kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda hodnocená během fáze léčby (do data poslední dávky studovaného léku).
Typ opatření uvedený v tabulce výsledků je poměr rizika vzhledem k placebu.
|
Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do MACE až do data poslední dávky studijního léku Plus 30 dní následného sledování ve studii NCT01456936.
Časové okno: Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů) plus 30 dnů.
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE je definována jako kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda hodnocená během fáze léčby (do data poslední dávky studovaného léku) plus 30denní sledování.
Typ opatření uvedený v tabulce s daty výsledků je Hazard Ratio.
|
Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů) plus 30 dnů.
|
|
Čas na MACE do konce studie NCT01574703.
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (konec studie je definován jako poslední návštěva ve studii NCT01574703 [do 52. týdne] nebo ve studii NCT01456936 [do 24 týdnů] pro účastníky nezařazené do studie NCT01574703).
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE je definována jako kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda hodnocená do konce studie.
Typ opatření uvedený v tabulce s daty výsledků je Hazard Ratio.
|
Výchozí stav do konce studie (konec studie je definován jako poslední návštěva ve studii NCT01574703 [do 52. týdne] nebo ve studii NCT01456936 [do 24 týdnů] pro účastníky nezařazené do studie NCT01574703).
|
|
Výskyt MACE hodnocený během léčebného období (do data poslední dávky studovaného léku) ve studii NCT01456936.
Časové okno: Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů).
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE je definována jako kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda hodnocená během fáze léčby (do data poslední dávky studovaného léku).
|
Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů).
|
|
Výskyt MACE + hodnocený během léčebného období (do data poslední dávky studovaného léku) ve studii NCT01456936.
Časové okno: Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů).
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE + je definován jako jakýkoli MACE nebo nově vzniklé nebo zhoršující se onemocnění periferních cév (PVD) vyžadující intervenci, potřebu koronární revaskularizace nebo hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris.
|
Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů).
|
|
Výskyt MACE hodnocený do data poslední dávky studovaného léku plus 30denní sledování ve studii NCT01456936.
Časové okno: Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů) plus 30denní sledování.
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE je definována jako kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda hodnocená během fáze léčby (do data poslední dávky studovaného léku) plus 30denní sledování.
|
Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů) plus 30denní sledování.
|
|
Výskyt MACE+ hodnocený do data poslední dávky studovaného léku plus 30denní sledování ve studii NCT01456936.
Časové okno: Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů) plus 30denní sledování.
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE + je definován jako jakýkoli MACE nebo nově vzniklý nebo zhoršující se PVD vyžadující intervenci, potřebu koronární revaskularizace nebo hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris.
|
Výchozí stav k poslední dávce studovaného léku v rodičovské studii NCT01456936 (až 12 týdnů) plus 30denní sledování.
|
|
Incidence MACE hodnocena do konce studie NCT01574703.
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (konec studie je definován jako poslední návštěva ve studii NCT01574703 [do 52. týdne] nebo ve studii NCT01456936 [do 24 týdnů] pro účastníky nezařazené do studie NCT01574703).
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE je definována jako kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda hodnocená do konce studie.
|
Výchozí stav do konce studie (konec studie je definován jako poslední návštěva ve studii NCT01574703 [do 52. týdne] nebo ve studii NCT01456936 [do 24 týdnů] pro účastníky nezařazené do studie NCT01574703).
|
|
Incidence MACE+ hodnocena do konce studie NCT01574703.
Časové okno: Výchozí stav do konce studie (konec studie je definován jako poslední návštěva ve studii NCT01574703 [do 52. týdne] nebo ve studii NCT01456936 [do 24 týdnů] pro účastníky nezařazené do studie NCT01574703).
|
Toto je posuzovaný koncový bod.
MACE+ je definován jako jakýkoli MACE nebo nově vzniklý nebo zhoršující se PVD vyžadující intervenci, potřebu koronární revaskularizace nebo hospitalizaci pro nestabilní anginu pectoris.
|
Výchozí stav do konce studie (konec studie je definován jako poslední návštěva ve studii NCT01574703 [do 52. týdne] nebo ve studii NCT01456936 [do 24 týdnů] pro účastníky nezařazené do studie NCT01574703).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Problémové chování
- Duševní poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Nikotin
- Bupropion
- Vareniklin
Další identifikační čísla studie
- A3051148
- 2011-005513-37 (Číslo EudraCT)
- CATS (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .