Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке кардиологической оценки после различных видов лечения препаратами для прекращения курения у субъектов с психическими расстройствами и без них. (CATS)

31 октября 2016 г. обновлено: Pfizer

Фаза 4, последующее наблюдение без лечения для оценки состояния сердца после использования методов лечения отказа от курения у субъектов с психическими расстройствами в анамнезе и без них

Расширение исследования A3051123 без лечения, направленное на сбор данных о сердечно-сосудистой безопасности для всех участников исследования A3051123 в течение дополнительных 28 недель, что позволяет в общей сложности собирать данные о сердечно-сосудистой безопасности в течение 52 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является дополнительным протоколом исследования A3051123. Во время этого исследования лечение не проводится. Это исследование предназначено для мониторинга сердечно-сосудистых событий через 28 недель после завершения A3051123. Это исследование является дополнительным протоколом исследования A3051123. Во время этого исследования лечение не проводится. Это исследование предназначено для мониторинга сердечно-сосудистых событий через 28 недель после завершения A3051123.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4595

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Monash Alfred Psychiatry Research Centre
  • Аргентина
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Аргентина, C1440BRR
        • Centro de Investigacion Clinica WM
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
  • Болгария
      • Bourgas, Болгария, 8000
        • Mental Health Center "Prof. Dr. Ivan Temkov-Bourgas" Ltd.
      • Kazanlak, Болгария, 6100
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski" Ltd.
      • Novi Iskar, Болгария, 1282
        • NPH "Sv. Ivan Rilski"
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" Ltd.
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
      • Ruse, Болгария, 7002
        • SHATPPD - Ruse Ltd.
      • Ruse, Болгария, 7004
        • Mental Health Center - Ruse Ltd.
      • Sofia, Болгария, 1113
        • MHATNP "Sveti Naum" Ltd.
      • Sofia, Болгария, 1113
        • MHATNP Sveti Naum SJsc.
      • Troyan, Болгария, 5600
        • SHATPD - Troyan Ltd.
  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05017-000
        • Jaqueline Scholz Issa e Mario Issa de cardiologia Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Бразилия, 13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - Pontifícia Universidade Católica de Campinas - Campus II
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10629
        • emovis GmbH
      • Berlin, Германия, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Hamburg, Германия, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Leipzig, Германия, 04157
        • ZSL - Zentrum fuer Medizinische Studien Leipzig GmbH
      • Tuebingen, Германия, 72076
        • Universitaetsklinik Tuebingen, Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie
    • Baden-wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-wuerttemberg, Германия, 79104
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Германия, 80336
        • Ludwig Maximilians-Universitaet Muenchen
  • Дания
      • Ballerup, Дания, 2750
        • CCBR A/S
      • Vejle, Дания, DK-7100
        • CCBR A/S
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital General Universitari Vall d'Hebron
      • Caceres, Испания, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Madrid, Испания, 28015
        • Unidad Especializada en Tabaquismo de la Comunidad de Madrid
      • Zaragoza, Испания, 50007
        • Centro de Salud Torrero-La Paz.
  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5M 4N4
        • Medical Research Associates
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 2C5
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Мексика
    • Mexico Df
      • Mexico, Mexico Df, Мексика, 06100
        • Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
  • Новая Зеландия
      • Rotorua, Новая Зеландия, 3010
        • Lakeland Clinical Trials
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 107076
        • FSBI "Federal Medical Research Center of Psychiatry and Addiction Medicine"
      • Moscow, Российская Федерация, 117152
        • Moscow State Public Healthcare Institution Mental Clinical Hospital #1 n.a. N.A. Alexeeva
      • Moscow, Российская Федерация, 125367
        • Clinical Mental Hospital #12 of Moscow Healthcare Department
      • Nizhni Novgorod, Российская Федерация, 603155
        • Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhni Novgorod
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192019
        • FSBI "Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 190121
        • St. Petersburg State Healthcare Institution, St. Nikolay Chudotvorets Mental Hospital
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • State Healthcare Institution of St.Petersburg "Psychoneurological Dispensary #2
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Bratislava, Словакия, 851 01
        • Nestatna psychiatricka ambulancia, MUDr. Livia Vavrusova, PhD
      • Levice, Словакия, 93401
        • Psychiatricka ambulancia MUDr. Nada Kuriackova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Словакия, 979 01
        • Psychiatricka ambulancia, PsychoLine s.r.o.
      • Roznava, Словакия, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • California
      • Encino, California, Соединенные Штаты, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Synergy Clinical Research Center Of Escondido
      • Imperial, California, Соединенные Штаты, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Habra, California, Соединенные Штаты, 90631
        • Omega Clinical Trials
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Pacific Treatment and Research Center
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
        • Pharmacology Research Institute (Pri)
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • North County Clinical Research
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • NRC Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Behavioral Health and Wellness Program
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • Western Affiliated Research Institute
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Broward Research Group
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Ocala Psychiatric Associates
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33634
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60563
        • Baber Research Group Incorporated
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Davis Clinic, Incorporated
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • American Health Network of IN, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66212
        • Vince & Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • Vince & Associates Clinical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Incorporated
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40218
        • Kentucky Research Group
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70002
        • The Center for Sexual Health
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Maine Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Milford Emergency Associates, Incorporated
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • University of Minnesota - TC
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research, PC
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Health Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • CRI Worldwide, LLC
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • Global Medicinal Institutes, LLC; Princeton Medical Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11235
        • SPRI Clinical Trails LLC
      • Endwell, New York, Соединенные Штаты, 13760
        • Regional Clinical Research, Incorporated
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865
        • Lincoln Research, LLC
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • James G. Kyser, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Future Search Clinical Trials
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-1439
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater, Inc
  • Финляндия
      • Espoo, Финляндия, 02600
        • Mehiläinen Leppävaara
      • Kuopio, Финляндия, 70110
        • Savon Psykiatripalvelu Oy
      • Nummela, Финляндия, 03100
        • Mehiläinen Nummela
      • Oulu, Финляндия, 90100
        • Oulu Mentalcare Oy
      • Pori, Финляндия, 28100
        • Porin Lääkäritalo Oy
      • Turku, Финляндия, 20100
        • PEL, Psykiatrian ErikoisLääkärit
  • Чили
    • Maule
      • Talca, Maule, Чили, 3460001
        • Hospital Regional de Talca, Unidad de Enfermedades Respiratorias
    • Valparaiso, V Region
      • Quillota, Valparaiso, V Region, Чили, 2260877
        • Centro Respiratorio Integral (CENRESIN Ltda.)
  • Южная Африка
    • Cape Town
      • Bellville, Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Flexivest Fourteen Research Center
    • Gauteng
      • Benoni, Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
      • Midrand, Gauteng, Южная Африка, 1685
        • Midrand Medical Centre
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0157
        • I Engelbrecht Research Pty. Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Южная Африка, 0157
        • Vista Clinic
    • Kwa-zulu Natal, South Africa
      • Durban, Kwa-zulu Natal, South Africa, Южная Африка, 4019
        • Private Practice
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Южная Африка, 4091
        • Randles Road Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 8001
        • Dr John O'Brien Incorporated

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты будут иметь право на участие, если они были рандомизированы для исследования A3051123.

Критерий исключения:

  • Участие в исследовании A3051123 было прекращено (т. е. отозвано согласие, потеряно для последующего наблюдения и т. д.) до последнего посещения исследования A3051123.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: плацебо
Лекарство: плацебо
Все дозы должны быть приняты в соответствии с исследованием A3051123
Экспериментальный: варениклин
Лекарство: варениклина тартрат
Все дозы должны быть приняты в соответствии с исследованием A3051123
Другие имена:
  • Шантикс; Чампикс
Экспериментальный: бупропион
Лекарство: бупропион гидрохлорид
Все дозы должны быть приняты в соответствии с исследованием A3051123
Другие имена:
  • Зибан
Экспериментальный: Патч для заместительной никотиновой терапии
Лекарство: Патч для заместительной никотиновой терапии
Все дозы должны быть приняты в соответствии с исследованием A3051123
Другие имена:
  • НЗТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до возникновения серьезного нежелательного сердечно-сосудистого события (MACE) в период лечения (до даты последней дозы исследуемого препарата) в исследовании NCT01456936.
Временное ограничение: От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель).
Это назначенная конечная точка. MACE определяется как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт, оцененные на этапе лечения (до даты приема последней дозы исследуемого препарата). Тип показателя, упомянутый в таблице данных результатов, представляет собой отношение рисков по отношению к плацебо.
От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до MACE до даты последней дозы исследуемого препарата плюс 30 дней последующего наблюдения в исследовании NCT01456936.
Временное ограничение: От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель) плюс 30 дней.
Это назначенная конечная точка. MACE определяется как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда или несмертельный инсульт, оцененные на этапе лечения (до даты приема последней дозы исследуемого препарата) плюс 30 дней наблюдения. Тип показателя, упомянутый в таблице данных результатов, — это отношение рисков.
От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель) плюс 30 дней.
Время для MACE до окончания обучения NCT01574703.
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (конец исследования определяется как последний визит в исследовании NCT01574703 [до недели 52] или в исследовании NCT01456936 [до 24 недель] для участников, не включенных в исследование NCT01574703).
Это назначенная конечная точка. MACE определяется как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда или несмертельный инсульт, оцененные до конца исследования. Тип показателя, упомянутый в таблице данных результатов, — это отношение рисков.
Исходный уровень до конца исследования (конец исследования определяется как последний визит в исследовании NCT01574703 [до недели 52] или в исследовании NCT01456936 [до 24 недель] для участников, не включенных в исследование NCT01574703).
Частота MACE оценивалась в период лечения (до даты последней дозы исследуемого препарата) в исследовании NCT01456936.
Временное ограничение: От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель).
Это назначенная конечная точка. MACE определяется как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт, оцененные на этапе лечения (до даты приема последней дозы исследуемого препарата).
От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель).
Частота MACE + оценивалась в течение периода лечения (до даты последней дозы исследуемого препарата) в исследовании NCT01456936.
Временное ограничение: От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель).
Это назначенная конечная точка. MACE + определяется как любой MACE или новое начало или ухудшение заболевания периферических сосудов (ЗПС), требующее вмешательства, необходимости коронарной реваскуляризации или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.
От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель).
Заболеваемость MACE, оцененная до даты последней дозы исследуемого препарата плюс 30 дней последующего наблюдения в исследовании NCT01456936.
Временное ограничение: От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель) плюс 30 дней последующего наблюдения.
Это назначенная конечная точка. MACE определяется как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда или несмертельный инсульт, оцененные на этапе лечения (до даты приема последней дозы исследуемого препарата) плюс 30 дней наблюдения.
От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель) плюс 30 дней последующего наблюдения.
Заболеваемость MACE+, оцененная до даты последней дозы исследуемого препарата плюс 30 дней последующего наблюдения в исследовании NCT01456936.
Временное ограничение: От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель) плюс 30 дней последующего наблюдения.
Это назначенная конечная точка. MACE + определяется как любой MACE или новое начало или ухудшение ЗОСТ, требующее вмешательства, необходимости коронарной реваскуляризации или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.
От исходного уровня до последней дозы исследуемого препарата в родительском исследовании NCT01456936 (до 12 недель) плюс 30 дней последующего наблюдения.
Заболеваемость MACE оценивалась до конца исследования NCT01574703.
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (конец исследования определяется как последний визит в исследовании NCT01574703 [до недели 52] или в исследовании NCT01456936 [до 24 недель] для участников, не включенных в исследование NCT01574703).
Это назначенная конечная точка. MACE определяется как смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда или несмертельный инсульт, оцененные до конца исследования.
Исходный уровень до конца исследования (конец исследования определяется как последний визит в исследовании NCT01574703 [до недели 52] или в исследовании NCT01456936 [до 24 недель] для участников, не включенных в исследование NCT01574703).
Заболеваемость MACE+ оценивалась до конца исследования NCT01574703.
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (конец исследования определяется как последний визит в исследовании NCT01574703 [до недели 52] или в исследовании NCT01456936 [до 24 недель] для участников, не включенных в исследование NCT01574703).
Это назначенная конечная точка. MACE+ определяется как любой MACE или новое начало или ухудшение ЗОСТ, требующее вмешательства, необходимости коронарной реваскуляризации или госпитализации по поводу нестабильной стенокардии.
Исходный уровень до конца исследования (конец исследования определяется как последний визит в исследовании NCT01574703 [до недели 52] или в исследовании NCT01456936 [до 24 недель] для участников, не включенных в исследование NCT01574703).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A3051148
  • 2011-005513-37 (Номер EudraCT)
  • CATS (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться