Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera hjärtbedömningar efter olika behandlingar av rökavvänjningsmediciner hos personer med och utan psykiatriska störningar. (CATS)

31 oktober 2016 uppdaterad av: Pfizer

En fas 4, icke-behandlingsuppföljning för hjärtbedömningar efter användning av rökavvänjningsbehandlingar hos personer med och utan en historia av psykiatriska störningar

Icke-behandlingsförlängning till studie A3051123, som syftar till att samla in data om kardiovaskulär säkerhet för alla deltagare i A3051123-studien under ytterligare 28 veckor, vilket möjliggör totalt 52 veckors datainsamling av kardiovaskulär säkerhetsdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett förlängningsprotokoll för studie A3051123. Ingen behandling ges under denna studie. Denna studie ska övervaka kardiovaskulära händelser 28 veckor efter avslutad A3051123. Denna studie är ett förlängningsprotokoll för studie A3051123. Ingen behandling ges under denna studie. Denna studie ska övervaka kardiovaskulära händelser 28 veckor efter avslutad A3051123.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4595

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1440BRR
        • Centro de Investigacion Clinica WM
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Monash Alfred Psychiatry Research Centre
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05017-000
        • Jaqueline Scholz Issa e Mario Issa de cardiologia Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - Pontifícia Universidade Católica de Campinas - Campus II
  • Bulgarien
      • Bourgas, Bulgarien, 8000
        • Mental Health Center "Prof. Dr. Ivan Temkov-Bourgas" Ltd.
      • Kazanlak, Bulgarien, 6100
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski" Ltd.
      • Novi Iskar, Bulgarien, 1282
        • NPH "Sv. Ivan Rilski"
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" Ltd.
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • SHATPPD - Ruse Ltd.
      • Ruse, Bulgarien, 7004
        • Mental Health Center - Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • MHATNP "Sveti Naum" Ltd.
      • Sofia, Bulgarien, 1113
        • MHATNP Sveti Naum SJsc.
      • Troyan, Bulgarien, 5600
        • SHATPD - Troyan Ltd.
  • Chile
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3460001
        • Hospital Regional de Talca, Unidad de Enfermedades Respiratorias
    • Valparaiso, V Region
      • Quillota, Valparaiso, V Region, Chile, 2260877
        • Centro Respiratorio Integral (CENRESIN Ltda.)
  • Danmark
      • Ballerup, Danmark, 2750
        • CCBR A/S
      • Vejle, Danmark, DK-7100
        • CCBR A/S
  • Finland
      • Espoo, Finland, 02600
        • Mehiläinen Leppävaara
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Savon Psykiatripalvelu Oy
      • Nummela, Finland, 03100
        • Mehiläinen Nummela
      • Oulu, Finland, 90100
        • Oulu Mentalcare Oy
      • Pori, Finland, 28100
        • Porin Lääkäritalo Oy
      • Turku, Finland, 20100
        • PEL, Psykiatrian ErikoisLääkärit
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • California
      • Encino, California, Förenta staterna, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Synergy Clinical Research Center Of Escondido
      • Imperial, California, Förenta staterna, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Habra, California, Förenta staterna, 90631
        • Omega Clinical Trials
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Pacific Treatment and Research Center
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Pharmacology Research Institute (Pri)
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • North County Clinical Research
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • NRC Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Behavioral Health and Wellness Program
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
        • Western Affiliated Research Institute
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Broward Research Group
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Psychiatric Associates
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60563
        • Baber Research Group Incorporated
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Davis Clinic, Incorporated
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • American Health Network of IN, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
        • Vince & Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Vince & Associates Clinical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Incorporated
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40218
        • Kentucky Research Group
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70002
        • The Center for Sexual Health
    • Maine
      • Auburn, Maine, Förenta staterna, 04210
        • Maine Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
        • Milford Emergency Associates, Incorporated
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • University of Minnesota - TC
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research, PC
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Health Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • CRI Worldwide, LLC
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Global Medicinal Institutes, LLC; Princeton Medical Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • SPRI Clinical Trails LLC
      • Endwell, New York, Förenta staterna, 13760
        • Regional Clinical Research, Incorporated
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Förenta staterna, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 02865
        • Lincoln Research, LLC
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • James G. Kyser, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Future Search Clinical Trials
      • DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-1439
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater, Inc
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
        • Medical Research Associates
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
  • Mexiko
    • Mexico Df
      • Mexico, Mexico Df, Mexiko, 06100
        • Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
  • Nya Zeeland
      • Rotorua, Nya Zeeland, 3010
        • Lakeland Clinical Trials
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 107076
        • FSBI "Federal Medical Research Center of Psychiatry and Addiction Medicine"
      • Moscow, Ryska Federationen, 117152
        • Moscow State Public Healthcare Institution Mental Clinical Hospital #1 n.a. N.A. Alexeeva
      • Moscow, Ryska Federationen, 125367
        • Clinical Mental Hospital #12 of Moscow Healthcare Department
      • Nizhni Novgorod, Ryska Federationen, 603155
        • Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhni Novgorod
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 192019
        • FSBI "Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 190121
        • St. Petersburg State Healthcare Institution, St. Nikolay Chudotvorets Mental Hospital
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • State Healthcare Institution of St.Petersburg "Psychoneurological Dispensary #2
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Bratislava, Slovakien, 851 01
        • Nestatna psychiatricka ambulancia, MUDr. Livia Vavrusova, PhD
      • Levice, Slovakien, 93401
        • Psychiatricka ambulancia MUDr. Nada Kuriackova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovakien, 979 01
        • Psychiatricka ambulancia, PsychoLine s.r.o.
      • Roznava, Slovakien, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital General Universitari Vall d'Hebron
      • Caceres, Spanien, 10003
        • Hospital San Pedro de Alcántara
      • Madrid, Spanien, 28015
        • Unidad Especializada en Tabaquismo de la Comunidad de Madrid
      • Zaragoza, Spanien, 50007
        • Centro de Salud Torrero-La Paz.
  • Sydafrika
    • Cape Town
      • Bellville, Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Flexivest Fourteen Research Center
    • Gauteng
      • Benoni, Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
      • Midrand, Gauteng, Sydafrika, 1685
        • Midrand Medical Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0157
        • I Engelbrecht Research Pty. Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0157
        • Vista Clinic
    • Kwa-zulu Natal, South Africa
      • Durban, Kwa-zulu Natal, South Africa, Sydafrika, 4019
        • Private Practice
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Sydafrika, 4091
        • Randles Road Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 8001
        • Dr John O'Brien Incorporated
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • emovis GmbH
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04157
        • ZSL - Zentrum fuer Medizinische Studien Leipzig GmbH
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitaetsklinik Tuebingen, Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie
    • Baden-wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-wuerttemberg, Tyskland, 79104
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 80336
        • Ludwig Maximilians-Universitaet Muenchen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner kommer att vara berättigade om de randomiserades till studie A3051123.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i studie A3051123 upphörde (dvs. drog tillbaka samtycke, förlorade till uppföljning, etc) före det sista besöket av studie A3051123.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: placebo
Läkemedel: placebo
All dosering ska ha skett per studie A3051123
Experimentell: vareniklin
Läkemedel: vareniklintartrat
All dosering ska ha skett per studie A3051123
Andra namn:
  • Chantix; Champix
Experimentell: bupropion
Läkemedel: bupropionhydroklorid
All dosering ska ha skett per studie A3051123
Andra namn:
  • Zyban
Experimentell: Nikotinersättningsterapiplåster
Läkemedel: Nikotinersättningsterapiplåster
All dosering ska ha skett per studie A3051123
Andra namn:
  • NRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till förekomst av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) under behandlingsperioden (fram till datum för sista dos av studieläkemedlet) i studie NCT01456936.
Tidsram: Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor).
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE definieras som en kardiovaskulär död, en icke-dödlig hjärtinfarkt eller en icke-dödlig stroke utvärderad under behandlingsfasen (upp till den sista dosen av studieläkemedlet). Åtgärdstypen som nämns i utfallsdatatabellen är Hazard Ratio relativt placebo.
Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att MACE upp till datum för sista dos av studieläkemedlet Plus 30 dagars uppföljning i studie NCT01456936.
Tidsram: Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor) plus 30 dagar.
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE definieras som en kardiovaskulär död, en icke-dödlig hjärtinfarkt eller en icke-dödlig stroke utvärderad under behandlingsfasen (upp till den sista dosen av studieläkemedlet) plus 30 dagars uppföljning. Åtgärdstypen som nämns i utfallsdatatabellen är Hazard Ratio.
Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor) plus 30 dagar.
Dags att MACE till slutet av studien NCT01574703.
Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (studiens slut definieras som sista besök i studie NCT01574703 [upp till vecka 52], eller i studie NCT01456936 [upp till 24 veckor] för de deltagare som inte är inskrivna i studien NCT01574703).
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE definieras som en kardiovaskulär död, en icke-dödlig hjärtinfarkt eller en icke-dödlig stroke utvärderad fram till studiens slut. Åtgärdstypen som nämns i utfallsdatatabellen är Hazard Ratio.
Baslinje fram till slutet av studien (studiens slut definieras som sista besök i studie NCT01574703 [upp till vecka 52], eller i studie NCT01456936 [upp till 24 veckor] för de deltagare som inte är inskrivna i studien NCT01574703).
Förekomst av MACE bedömd under behandlingsperioden (fram till datum för sista dos av studieläkemedlet) i studie NCT01456936.
Tidsram: Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor).
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE definieras som en kardiovaskulär död, en icke-dödlig hjärtinfarkt eller en icke-dödlig stroke utvärderad under behandlingsfasen (upp till den sista dosen av studieläkemedlet).
Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor).
Förekomst av MACE + bedömd under behandlingsperioden (upp till datum för sista dos av studieläkemedlet) i studie NCT01456936.
Tidsram: Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor).
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE+ definieras som vilken MACE som helst eller en nystartad eller försämrad perifer kärlsjukdom (PVD) som kräver intervention, behov av koronar revaskularisering eller sjukhusvistelse för instabil angina.
Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor).
Förekomst av MACE bedömd fram till datum för sista dos av studieläkemedlet plus 30 dagars uppföljning i studie NCT01456936.
Tidsram: Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor) plus 30 dagars uppföljning.
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE definieras som en kardiovaskulär död, en icke-dödlig hjärtinfarkt eller en icke-dödlig stroke utvärderad under behandlingsfasen (upp till den sista dosen av studieläkemedlet) plus 30 dagars uppföljning.
Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor) plus 30 dagars uppföljning.
Förekomst av MACE+ bedömd fram till datum för sista dos av studieläkemedlet plus 30 dagars uppföljning i studie NCT01456936.
Tidsram: Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor) plus 30 dagars uppföljning.
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE+ definieras som vilken MACE som helst eller en nystartad eller försämrad PVD som kräver intervention, behov av koronar revaskularisering eller sjukhusvistelse för instabil angina.
Baslinje till sista dos av studieläkemedlet i moderstudie NCT01456936 (upp till 12 veckor) plus 30 dagars uppföljning.
Förekomst av MACE bedömd fram till slutet av studien NCT01574703.
Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (studiens slut definieras som sista besök i studie NCT01574703 [upp till vecka 52], eller i studie NCT01456936 [upp till 24 veckor] för de deltagare som inte är inskrivna i studien NCT01574703).
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE definieras som en kardiovaskulär död, en icke-dödlig hjärtinfarkt eller en icke-dödlig stroke utvärderad fram till studiens slut.
Baslinje fram till slutet av studien (studiens slut definieras som sista besök i studie NCT01574703 [upp till vecka 52], eller i studie NCT01456936 [upp till 24 veckor] för de deltagare som inte är inskrivna i studien NCT01574703).
Förekomst av MACE+ bedömd fram till slutet av studien NCT01574703.
Tidsram: Baslinje fram till slutet av studien (studiens slut definieras som sista besök i studie NCT01574703 [upp till vecka 52], eller i studie NCT01456936 [upp till 24 veckor] för de deltagare som inte är inskrivna i studien NCT01574703).
Detta är en bedömd slutpunkt. MACE+ definieras som varje MACE eller nystart eller förvärrad PVD som kräver intervention, behov av koronar revaskularisering eller sjukhusvistelse för instabil angina.
Baslinje fram till slutet av studien (studiens slut definieras som sista besök i studie NCT01574703 [upp till vecka 52], eller i studie NCT01456936 [upp till 24 veckor] för de deltagare som inte är inskrivna i studien NCT01574703).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2012

Första postat (Uppskatta)

10 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3051148
  • 2011-005513-37 (EudraCT-nummer)
  • CATS (Annan identifierare: Alias Study Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera