Estudio para evaluar las evaluaciones cardíacas después de diferentes tratamientos de medicamentos para dejar de fumar en sujetos con y sin trastornos psiquiátricos. (CATS)
31 de octubre de 2016 actualizado por: Pfizer
Seguimiento sin tratamiento de fase 4 para evaluaciones cardíacas después del uso de tratamientos para dejar de fumar en sujetos con y sin antecedentes de trastornos psiquiátricos
Extensión sin tratamiento al estudio A3051123, con el objetivo de recopilar datos sobre seguridad cardiovascular para todos los participantes en el ensayo A3051123 durante 28 semanas adicionales, lo que permite un total de 52 semanas de recopilación de datos de seguridad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un protocolo de extensión para el estudio A3051123.
No se proporciona ningún tratamiento durante este estudio.
Este estudio es para monitorear eventos cardiovasculares 28 semanas después de completar A3051123.
Este estudio es un protocolo de extensión para el estudio A3051123.
No se proporciona ningún tratamiento durante este estudio.
Este estudio es para monitorear eventos cardiovasculares 28 semanas después de completar A3051123.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4595
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10629
- emovis GmbH
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Berlin, Alemania, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
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Hamburg, Alemania, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
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Leipzig, Alemania, 04157
- ZSL - Zentrum fuer Medizinische Studien Leipzig GmbH
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Tuebingen, Alemania, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen, Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie
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Baden-wuerttemberg
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Freiburg, Baden-wuerttemberg, Alemania, 79104
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Bayern
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Muenchen, Bayern, Alemania, 80336
- Ludwig Maximilians-Universitaet Muenchen
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1440BRR
- Centro de Investigacion Clinica WM
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Capital Federal
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Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Monash Alfred Psychiatry Research Centre
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Sao Paulo, Brasil, 05017-000
- Jaqueline Scholz Issa e Mario Issa de cardiologia Ltda
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - Pontifícia Universidade Católica de Campinas - Campus II
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Bourgas, Bulgaria, 8000
- Mental Health Center "Prof. Dr. Ivan Temkov-Bourgas" Ltd.
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Kazanlak, Bulgaria, 6100
- MHAT "Dr. Hristo Stambolski" Ltd.
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Novi Iskar, Bulgaria, 1282
- NPH "Sv. Ivan Rilski"
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Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" Ltd.
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
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Ruse, Bulgaria, 7002
- SHATPPD - Ruse Ltd.
-
Ruse, Bulgaria, 7004
- Mental Health Center - Ruse Ltd.
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Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP "Sveti Naum" Ltd.
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Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP Sveti Naum SJsc.
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Troyan, Bulgaria, 5600
- SHATPD - Troyan Ltd.
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 4N4
- Medical Research Associates
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canadá, M3J 2C5
- Canadian Phase Onward Inc.
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
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Maule
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Talca, Maule, Chile, 3460001
- Hospital Regional de Talca, Unidad de Enfermedades Respiratorias
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Valparaiso, V Region
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Quillota, Valparaiso, V Region, Chile, 2260877
- Centro Respiratorio Integral (CENRESIN Ltda.)
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Ballerup, Dinamarca, 2750
- CCBR A/S
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Vejle, Dinamarca, DK-7100
- CCBR A/S
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Bratislava, Eslovaquia, 82007
- Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
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Bratislava, Eslovaquia, 851 01
- Nestatna psychiatricka ambulancia, MUDr. Livia Vavrusova, PhD
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Levice, Eslovaquia, 93401
- Psychiatricka ambulancia MUDr. Nada Kuriackova, s.r.o.
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Rimavska Sobota, Eslovaquia, 979 01
- Psychiatricka ambulancia, PsychoLine s.r.o.
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Roznava, Eslovaquia, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
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Barcelona, España, 08035
- Hospital General Universitari Vall d'Hebron
-
Caceres, España, 10003
- Hospital San Pedro de Alcantara
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Madrid, España, 28015
- Unidad Especializada en Tabaquismo de la Comunidad de Madrid
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Zaragoza, España, 50007
- Centro de Salud Torrero-La Paz.
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
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California
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Encino, California, Estados Unidos, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Escondido, California, Estados Unidos, 92025
- Synergy Clinical Research Center Of Escondido
-
Imperial, California, Estados Unidos, 92251
- Sun Valley Research Center
-
La Habra, California, Estados Unidos, 90631
- Omega Clinical Trials
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Pacific Treatment and Research Center
-
Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Pharmacology Research Institute (Pri)
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- North County Clinical Research
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- NRC Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus Behavioral Health and Wellness Program
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Western Affiliated Research Institute
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Broward Research Group
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
- Ocala Psychiatric Associates
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
- Meridien Research
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Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Behavioral Research Center
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Clinical Research Atlanta
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Advanced Clinical Research
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-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60563
- Baber Research Group Incorporated
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Davis Clinic, Incorporated
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- American Health Network of IN, LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Vince and Associates Clinical Research, Inc.
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
- Vince & Associates Clinical Research, Inc.
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Vince & Associates Clinical Research, Inc.
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Central Kentucky Research Associates, Incorporated
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
- Kentucky Research Group
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
- The Center for Sexual Health
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Maine
-
Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
- Maine Research Associates
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Milford, Massachusetts, Estados Unidos, 01757
- Milford Emergency Associates, Incorporated
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota - TC
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research, PC
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Health Research
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-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- CRI Worldwide, LLC
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Global Medicinal Institutes, LLC; Princeton Medical Institute
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
- SPRI Clinical Trails LLC
-
Endwell, New York, Estados Unidos, 13760
- Regional Clinical Research, Incorporated
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
- Wake Internal Medicine Consultants, Inc
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45417
- Midwest Clinical Research Center
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
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-
Pennsylvania
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Broomall, Pennsylvania, Estados Unidos, 19008
- Southeastern PA Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Estados Unidos, 02865
- Lincoln Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Volunteer Research Group
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions,Inc
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- James G. Kyser, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Future Search Clinical Trials
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- InSite Clinical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-1439
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater, Inc
-
-
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Moscow, Federación Rusa, 107076
- FSBI "Federal Medical Research Center of Psychiatry and Addiction Medicine"
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Moscow, Federación Rusa, 117152
- Moscow State Public Healthcare Institution Mental Clinical Hospital #1 n.a. N.A. Alexeeva
-
Moscow, Federación Rusa, 125367
- Clinical Mental Hospital #12 of Moscow Healthcare Department
-
Nizhni Novgorod, Federación Rusa, 603155
- Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhni Novgorod
-
Saint Petersburg, Federación Rusa, 192019
- FSBI "Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 190121
- St. Petersburg State Healthcare Institution, St. Nikolay Chudotvorets Mental Hospital
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197341
- State Healthcare Institution of St.Petersburg "Psychoneurological Dispensary #2
-
-
-
-
-
Espoo, Finlandia, 02600
- Mehiläinen Leppävaara
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Kuopio, Finlandia, 70110
- Savon Psykiatripalvelu Oy
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Nummela, Finlandia, 03100
- Mehiläinen Nummela
-
Oulu, Finlandia, 90100
- Oulu Mentalcare Oy
-
Pori, Finlandia, 28100
- Porin Lääkäritalo Oy
-
Turku, Finlandia, 20100
- PEL, Psykiatrian ErikoisLääkärit
-
-
-
-
Mexico Df
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Mexico, Mexico Df, México, 06100
- Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
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-
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Rotorua, Nueva Zelanda, 3010
- Lakeland Clinical Trials
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Cape Town
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Bellville, Cape Town, Sudáfrica, 7530
- Flexivest Fourteen Research Center
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Gauteng
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Benoni, Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
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Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre
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Midrand, Gauteng, Sudáfrica, 1685
- Midrand Medical Centre
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Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0157
- I Engelbrecht Research Pty. Ltd
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Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0157
- Vista Clinic
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Kwa-zulu Natal, South Africa
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Durban, Kwa-zulu Natal, South Africa, Sudáfrica, 4019
- Private Practice
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Kwazulu Natal
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Durban, Kwazulu Natal, Sudáfrica, 4091
- Randles Road Medical Centre
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 8001
- Dr John O'Brien Incorporated
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán elegibles si fueron aleatorizados para el estudio A3051123.
Criterio de exclusión:
- La participación en el estudio A3051123 cesó (es decir, retiró el consentimiento, se perdió durante el seguimiento, etc.) antes de la visita final del estudio A3051123.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: placebo
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Todas las dosificaciones deben haber tenido lugar según el estudio A3051123
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Experimental: vareniclina
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Todas las dosificaciones deben haber tenido lugar según el estudio A3051123
Otros nombres:
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Experimental: bupropión
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Todas las dosificaciones deben haber tenido lugar según el estudio A3051123
Otros nombres:
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Experimental: Parche de terapia de reemplazo de nicotina
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Todas las dosificaciones deben haber tenido lugar según el estudio A3051123
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la aparición del evento cardiovascular adverso mayor (MACE) durante el período de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio) en el estudio NCT01456936.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas).
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE se define como una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no mortal o un accidente cerebrovascular no mortal evaluado durante la fase de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio).
El tipo de medida mencionado en la tabla de datos de resultados es el índice de riesgo relativo al placebo.
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Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta MACE hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio más 30 días de seguimiento en el estudio NCT01456936.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas) más 30 días.
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE se define como una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no mortal o un accidente cerebrovascular no mortal evaluado durante la fase de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio) más 30 días de seguimiento.
El tipo de medida mencionado en la tabla de datos de resultados es el índice de riesgo.
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Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas) más 30 días.
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Tiempo para MACE hasta el final del estudio NCT01574703.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (el final del estudio se define como la última visita en el estudio NCT01574703 [hasta la semana 52], o en el estudio NCT01456936 [hasta las 24 semanas] para aquellos participantes que no se inscribieron en el estudio NCT01574703).
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE se define como una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no fatal o un accidente cerebrovascular no fatal evaluado hasta el final del estudio.
El tipo de medida mencionado en la tabla de datos de resultados es el índice de riesgo.
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Línea de base hasta el final del estudio (el final del estudio se define como la última visita en el estudio NCT01574703 [hasta la semana 52], o en el estudio NCT01456936 [hasta las 24 semanas] para aquellos participantes que no se inscribieron en el estudio NCT01574703).
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Incidencia de MACE evaluada durante el período de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio) en el estudio NCT01456936.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas).
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE se define como una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no mortal o un accidente cerebrovascular no mortal evaluado durante la fase de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio).
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Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas).
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Incidencia de MACE + evaluada durante el período de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio) en el estudio NCT01456936.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas).
|
Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE + se define como cualquier MACE o una enfermedad vascular periférica (PVD) de nueva aparición o que empeora que requiere intervención, una necesidad de revascularización coronaria u hospitalización por angina inestable.
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Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas).
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Incidencia de MACE evaluada hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio más 30 días de seguimiento en el estudio NCT01456936.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas) más 30 días de seguimiento.
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE se define como una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no mortal o un accidente cerebrovascular no mortal evaluado durante la fase de tratamiento (hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio) más 30 días de seguimiento.
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Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas) más 30 días de seguimiento.
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Incidencia de MACE+ evaluada hasta la fecha de la última dosis del fármaco del estudio más 30 días de seguimiento en el estudio NCT01456936.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas) más 30 días de seguimiento.
|
Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE + se define como cualquier MACE o un PVD de nueva aparición o que empeora que requiere intervención, una necesidad de revascularización coronaria u hospitalización por angina inestable.
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Desde el inicio hasta la última dosis del fármaco del estudio en el estudio principal NCT01456936 (hasta 12 semanas) más 30 días de seguimiento.
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Incidencia de MACE evaluada hasta el final del estudio NCT01574703.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (el final del estudio se define como la última visita en el estudio NCT01574703 [hasta la semana 52], o en el estudio NCT01456936 [hasta las 24 semanas] para aquellos participantes que no se inscribieron en el estudio NCT01574703).
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE se define como una muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no fatal o un accidente cerebrovascular no fatal evaluado hasta el final del estudio.
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Línea de base hasta el final del estudio (el final del estudio se define como la última visita en el estudio NCT01574703 [hasta la semana 52], o en el estudio NCT01456936 [hasta las 24 semanas] para aquellos participantes que no se inscribieron en el estudio NCT01574703).
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Incidencia de MACE+ evaluada hasta el final del estudio NCT01574703.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio (el final del estudio se define como la última visita en el estudio NCT01574703 [hasta la semana 52], o en el estudio NCT01456936 [hasta las 24 semanas] para aquellos participantes que no se inscribieron en el estudio NCT01574703).
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Este es un criterio de valoración adjudicado.
MACE+ se define como cualquier MACE o un PVD de nueva aparición o que empeora que requiere intervención, una necesidad de revascularización coronaria u hospitalización por angina inestable.
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Línea de base hasta el final del estudio (el final del estudio se define como la última visita en el estudio NCT01574703 [hasta la semana 52], o en el estudio NCT01456936 [hasta las 24 semanas] para aquellos participantes que no se inscribieron en el estudio NCT01574703).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
- Vareniclina
Otros números de identificación del estudio
- A3051148
- 2011-005513-37 (Número EudraCT)
- CATS (Otro identificador: Alias Study Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .