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Studio per valutare le valutazioni cardiache a seguito di diversi trattamenti di farmaci per smettere di fumare in soggetti con e senza disturbi psichiatrici. (CATS)

31 ottobre 2016 aggiornato da: Pfizer

Una fase 4, follow-up senza trattamento per le valutazioni cardiache a seguito dell'uso di trattamenti per smettere di fumare in soggetti con e senza una storia di disturbi psichiatrici

Estensione del non trattamento allo studio A3051123, finalizzata alla raccolta di dati sulla sicurezza cardiovascolare per tutti i partecipanti allo studio A3051123 per ulteriori 28 settimane, consentendo un totale di 52 settimane di raccolta di dati sulla sicurezza cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è un protocollo di estensione per lo studio A3051123. Durante questo studio non viene fornito alcun trattamento. Questo studio ha lo scopo di monitorare gli eventi cardiovascolari 28 settimane dopo il completamento di A3051123. Questo studio è un protocollo di estensione per lo studio A3051123. Durante questo studio non viene fornito alcun trattamento. Questo studio ha lo scopo di monitorare gli eventi cardiovascolari 28 settimane dopo il completamento di A3051123.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4595

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1440BRR
        • Centro de Investigacion Clinica WM
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina, C1426ABP
        • Centro Médico Dra. De Salvo
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Monash Alfred Psychiatry Research Centre
      • Sao Paulo, Brasile, 05017-000
        • Jaqueline Scholz Issa e Mario Issa de cardiologia Ltda
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13059-740
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro - Pontifícia Universidade Católica de Campinas - Campus II
      • Bourgas, Bulgaria, 8000
        • Mental Health Center "Prof. Dr. Ivan Temkov-Bourgas" Ltd.
      • Kazanlak, Bulgaria, 6100
        • MHAT "Dr. Hristo Stambolski" Ltd.
      • Novi Iskar, Bulgaria, 1282
        • NPH "Sv. Ivan Rilski"
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT "Dr. Georgi Stranski" Ltd.
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • SHATPPD - Ruse Ltd.
      • Ruse, Bulgaria, 7004
        • Mental Health Center - Ruse Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP "Sveti Naum" Ltd.
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP Sveti Naum SJsc.
      • Troyan, Bulgaria, 5600
        • SHATPD - Troyan Ltd.
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Hamilton Medical Research Group
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 4N4
        • Medical Research Associates
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 2C5
        • Canadian Phase Onward Inc.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Diex Research Sherbrooke Inc.
    • Maule
      • Talca, Maule, Chile, 3460001
        • Hospital Regional de Talca, Unidad de Enfermedades Respiratorias
    • Valparaiso, V Region
      • Quillota, Valparaiso, V Region, Chile, 2260877
        • Centro Respiratorio Integral (CENRESIN Ltda.)
      • Ballerup, Danimarca, 2750
        • CCBR A/S
      • Vejle, Danimarca, DK-7100
        • CCBR A/S
      • Moscow, Federazione Russa, 107076
        • FSBI "Federal Medical Research Center of Psychiatry and Addiction Medicine"
      • Moscow, Federazione Russa, 117152
        • Moscow State Public Healthcare Institution Mental Clinical Hospital #1 n.a. N.A. Alexeeva
      • Moscow, Federazione Russa, 125367
        • Clinical Mental Hospital #12 of Moscow Healthcare Department
      • Nizhni Novgorod, Federazione Russa, 603155
        • Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhni Novgorod
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 192019
        • FSBI "Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 190121
        • St. Petersburg State Healthcare Institution, St. Nikolay Chudotvorets Mental Hospital
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197341
        • State Healthcare Institution of St.Petersburg "Psychoneurological Dispensary #2
      • Espoo, Finlandia, 02600
        • Mehiläinen Leppävaara
      • Kuopio, Finlandia, 70110
        • Savon Psykiatripalvelu Oy
      • Nummela, Finlandia, 03100
        • Mehiläinen Nummela
      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Oulu Mentalcare Oy
      • Pori, Finlandia, 28100
        • Porin Lääkäritalo Oy
      • Turku, Finlandia, 20100
        • PEL, Psykiatrian ErikoisLääkärit
      • Berlin, Germania, 10629
        • emovis GmbH
      • Berlin, Germania, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Hamburg, Germania, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH
      • Leipzig, Germania, 04157
        • ZSL - Zentrum fuer Medizinische Studien Leipzig GmbH
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • Universitaetsklinik Tuebingen, Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie
    • Baden-wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-wuerttemberg, Germania, 79104
        • Universitaetsklinikum Freiburg
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Germania, 80336
        • Ludwig Maximilians-Universitaet Muenchen
    • Mexico Df
      • Mexico, Mexico Df, Messico, 06100
        • Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64620
        • Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
      • Rotorua, Nuova Zelanda, 3010
        • Lakeland Clinical Trials
      • Bratislava, Slovacchia, 82007
        • Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • Nestatna psychiatricka ambulancia, MUDr. Livia Vavrusova, PhD
      • Levice, Slovacchia, 93401
        • Psychiatricka ambulancia MUDr. Nada Kuriackova, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovacchia, 979 01
        • Psychiatricka ambulancia, PsychoLine s.r.o.
      • Roznava, Slovacchia, 04801
        • Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital General Universitari Vall d'Hebron
      • Caceres, Spagna, 10003
        • Hospital San Pedro De Alcantara
      • Madrid, Spagna, 28015
        • Unidad Especializada en Tabaquismo de la Comunidad de Madrid
      • Zaragoza, Spagna, 50007
        • Centro de Salud Torrero-La Paz.
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • California
      • Encino, California, Stati Uniti, 91316
        • Pharmacology Research Institute
      • Escondido, California, Stati Uniti, 92025
        • Synergy Clinical Research Center Of Escondido
      • Imperial, California, Stati Uniti, 92251
        • Sun Valley Research Center
      • La Habra, California, Stati Uniti, 90631
        • Omega Clinical Trials
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Pacific Treatment and Research Center
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Pharmacology Research Institute (PRI)
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • North County Clinical Research
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • NRC Research Institute
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus Behavioral Health and Wellness Program
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Western Affiliated Research Institute
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Comprehensive Psychiatric Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Broward Research Group
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Renstar Medical Research
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Ocala Psychiatric Associates
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Behavioral Research Center
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Advanced Clinical Research
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
        • Baber Research Group Incorporated
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Goldpoint Clinical Research, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Davis Clinic, Incorporated
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
        • American Health Network of IN, LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
        • Vince & Associates Clinical Research, Inc.
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Vince & Associates Clinical Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
        • Heartland Research Associates, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Central Kentucky Research Associates, Incorporated
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
        • Kentucky Research Group
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70002
        • The Center for Sexual Health
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
        • Maine Research Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Milford Emergency Associates, Incorporated
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota - TC
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • The Center for Pharmaceutical Research, PC
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Health Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • CRI Worldwide, LLC
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Global Medicinal Institutes, LLC; Princeton Medical Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • SPRI Clinical Trails LLC
      • Endwell, New York, Stati Uniti, 13760
        • Regional Clinical Research, Incorporated
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • PMG Research of Raleigh, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Research Associates, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
        • Wake Internal Medicine Consultants, Inc
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Broomall, Pennsylvania, Stati Uniti, 19008
        • Southeastern PA Medical Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
        • Lincoln Research, LLC
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Volunteer Research Group
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions,Inc
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • James G. Kyser, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Future Search Clinical Trials
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-1439
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Clinical Research Associates of Tidewater, Inc
    • Cape Town
      • Bellville, Cape Town, Sud Africa, 7530
        • Flexivest Fourteen Research Center
    • Gauteng
      • Benoni, Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1500
        • Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1818
        • Soweto Clinical Trials Centre
      • Midrand, Gauteng, Sud Africa, 1685
        • Midrand Medical Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0157
        • I Engelbrecht Research Pty. Ltd
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0157
        • Vista Clinic
    • Kwa-zulu Natal, South Africa
      • Durban, Kwa-zulu Natal, South Africa, Sud Africa, 4019
        • Private Practice
    • Kwazulu Natal
      • Durban, Kwazulu Natal, Sud Africa, 4091
        • Randles Road Medical Centre
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 8001
        • Dr John O'Brien Incorporated

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti saranno idonei se sono stati randomizzati allo studio A3051123.

Criteri di esclusione:

  • La partecipazione allo studio A3051123 è cessata (vale a dire, ha ritirato il consenso, ha perso il follow-up, ecc.) prima della visita finale dello studio A3051123.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: placebo
Tutti i dosaggi devono aver avuto luogo per studio A3051123
Sperimentale: vareniclina
Tutti i dosaggi devono aver avuto luogo per studio A3051123
Altri nomi:
  • Chantix; Campix
Sperimentale: bupropione
Tutti i dosaggi devono aver avuto luogo per studio A3051123
Altri nomi:
  • Zyban
Sperimentale: Cerotto per la terapia sostitutiva della nicotina
Tutti i dosaggi devono aver avuto luogo per studio A3051123
Altri nomi:
  • NRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al verificarsi dell'evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) durante il periodo di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio) nello studio NCT01456936.
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane).
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE è definito come morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale valutato durante la fase di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio). Il tipo di misura menzionato nella tabella dei dati dei risultati è l'Hazard Ratio relativo al Placebo.
Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al MACE fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio più 30 giorni di follow-up nello studio NCT01456936.
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane) più 30 giorni.
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE è definito come morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale valutati durante la fase di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio) più 30 giorni di follow-up. Il tipo di misura menzionato nella tabella dei dati dei risultati è l'Hazard Ratio.
Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane) più 30 giorni.
Tempo di MACE fino alla fine dello studio NCT01574703.
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (la fine dello studio è definita come l'ultima visita nello studio NCT01574703 [fino alla settimana 52] o nello studio NCT01456936 [fino a 24 settimane] per i partecipanti non arruolati nello studio NCT01574703).
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE è definito come una morte cardiovascolare, un infarto del miocardio non fatale o un ictus non fatale valutato fino alla fine dello studio. Il tipo di misura menzionato nella tabella dei dati dei risultati è l'Hazard Ratio.
Basale fino alla fine dello studio (la fine dello studio è definita come l'ultima visita nello studio NCT01574703 [fino alla settimana 52] o nello studio NCT01456936 [fino a 24 settimane] per i partecipanti non arruolati nello studio NCT01574703).
Incidenza di MACE valutata durante il periodo di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio) nello studio NCT01456936.
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane).
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE è definito come morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale valutato durante la fase di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio).
Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane).
Incidenza di MACE + valutata durante il periodo di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio) nello studio NCT01456936.
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane).
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE + è definito come qualsiasi MACE o malattia vascolare periferica (PVD) di nuova insorgenza o peggioramento che richieda un intervento, la necessità di rivascolarizzazione coronarica o il ricovero per angina instabile.
Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane).
Incidenza di MACE valutata fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio più 30 giorni di follow-up nello studio NCT01456936.
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane) più 30 giorni di follow-up.
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE è definito come morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale valutati durante la fase di trattamento (fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio) più 30 giorni di follow-up.
Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane) più 30 giorni di follow-up.
Incidenza di MACE+ valutata fino alla data dell'ultima dose del farmaco in studio più 30 giorni di follow-up nello studio NCT01456936.
Lasso di tempo: Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane) più 30 giorni di follow-up.
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE + è definito come qualsiasi MACE o PVD di nuova insorgenza o peggioramento che richieda un intervento, necessità di rivascolarizzazione coronarica o ricovero per angina instabile.
Dal basale all'ultima dose del farmaco in studio nello studio parent NCT01456936 (fino a 12 settimane) più 30 giorni di follow-up.
Incidenza di MACE valutata fino alla fine dello studio NCT01574703.
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (la fine dello studio è definita come l'ultima visita nello studio NCT01574703 [fino alla settimana 52] o nello studio NCT01456936 [fino a 24 settimane] per i partecipanti non arruolati nello studio NCT01574703).
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE è definito come una morte cardiovascolare, un infarto del miocardio non fatale o un ictus non fatale valutato fino alla fine dello studio.
Basale fino alla fine dello studio (la fine dello studio è definita come l'ultima visita nello studio NCT01574703 [fino alla settimana 52] o nello studio NCT01456936 [fino a 24 settimane] per i partecipanti non arruolati nello studio NCT01574703).
Incidenza di MACE+ valutata fino alla fine dello studio NCT01574703.
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (la fine dello studio è definita come l'ultima visita nello studio NCT01574703 [fino alla settimana 52] o nello studio NCT01456936 [fino a 24 settimane] per i partecipanti non arruolati nello studio NCT01574703).
Questo è un endpoint aggiudicato. MACE+ è definito come qualsiasi MACE o PVD di nuova insorgenza o peggioramento che richieda intervento, necessità di rivascolarizzazione coronarica o ricovero ospedaliero per angina instabile.
Basale fino alla fine dello studio (la fine dello studio è definita come l'ultima visita nello studio NCT01574703 [fino alla settimana 52] o nello studio NCT01456936 [fino a 24 settimane] per i partecipanti non arruolati nello studio NCT01574703).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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