Tutkimus sydänarviointien arvioimiseksi tupakoinnin vieroituslääkkeiden eri hoitojen jälkeen potilailla, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja joilla ei ole niitä. (CATS)
maanantai 31. lokakuuta 2016 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 4, hoitoon jäänyt seuranta sydänarviointia varten tupakoinnin lopettamishoitojen käytön jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole ollut psykiatrisia häiriöitä
Ei-hoitoa koskeva laajennus tutkimukseen A3051123, jonka tarkoituksena oli kerätä kardiovaskulaarista turvallisuutta koskevia tietoja kaikilta A3051123-tutkimuksen osallistujilta vielä 28 viikon ajan, mikä mahdollistaa yhteensä 52 viikon kardiovaskulaaristen turvallisuustietojen keruun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on jatkoprotokolla tutkimukselle A3051123.
Tämän tutkimuksen aikana ei tarjota hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata sydän- ja verisuonitapahtumia 28 viikkoa A3051123:n päättymisen jälkeen.
Tämä tutkimus on jatkoprotokolla tutkimukselle A3051123.
Tämän tutkimuksen aikana ei tarjota hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata sydän- ja verisuonitapahtumia 28 viikkoa A3051123:n päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4595
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, C1440BRR
- Centro de Investigacion Clinica WM
-
-
Capital Federal
-
Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina, C1426ABP
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
-
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Monash Alfred Psychiatry Research Centre
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05017-000
- Jaqueline Scholz Issa e Mario Issa de cardiologia Ltda
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS - Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13059-740
- Hospital e Maternidade Celso Pierro - Pontifícia Universidade Católica de Campinas - Campus II
-
-
-
-
-
Bourgas, Bulgaria, 8000
- Mental Health Center "Prof. Dr. Ivan Temkov-Bourgas" Ltd.
-
Kazanlak, Bulgaria, 6100
- MHAT "Dr. Hristo Stambolski" Ltd.
-
Novi Iskar, Bulgaria, 1282
- NPH "Sv. Ivan Rilski"
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT "Dr. Georgi Stranski" Ltd.
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT "Sveti Georgi" Ltd.
-
Ruse, Bulgaria, 7002
- SHATPPD - Ruse Ltd.
-
Ruse, Bulgaria, 7004
- Mental Health Center - Ruse Ltd.
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP "Sveti Naum" Ltd.
-
Sofia, Bulgaria, 1113
- MHATNP Sveti Naum SJsc.
-
Troyan, Bulgaria, 5600
- SHATPD - Troyan Ltd.
-
-
-
-
Maule
-
Talca, Maule, Chile, 3460001
- Hospital Regional de Talca, Unidad de Enfermedades Respiratorias
-
-
Valparaiso, V Region
-
Quillota, Valparaiso, V Region, Chile, 2260877
- Centro Respiratorio Integral (CENRESIN Ltda.)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital General Universitari Vall d'Hebron
-
Caceres, Espanja, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Madrid, Espanja, 28015
- Unidad Especializada en Tabaquismo de la Comunidad de Madrid
-
Zaragoza, Espanja, 50007
- Centro de Salud Torrero-La Paz.
-
-
-
-
Cape Town
-
Bellville, Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Flexivest Fourteen Research Center
-
-
Gauteng
-
Benoni, Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre
-
Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
- Midrand Medical Centre
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
- I Engelbrecht Research Pty. Ltd
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0157
- Vista Clinic
-
-
Kwa-zulu Natal, South Africa
-
Durban, Kwa-zulu Natal, South Africa, Etelä-Afrikka, 4019
- Private practice
-
-
Kwazulu Natal
-
Durban, Kwazulu Natal, Etelä-Afrikka, 4091
- Randles Road Medical Centre
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 8001
- Dr John O'Brien Incorporated
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 4N4
- Medical Research Associates
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 2C5
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Diex Research Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
Mexico Df
-
Mexico, Mexico Df, Meksiko, 06100
- Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64620
- Centro de Estudios Clínicos y Especialidades Médicas S.C.
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10629
- Emovis GmbH
-
Berlin, Saksa, 10117
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Hamburg, Saksa, 20253
- Klinische Forschung Hamburg GmbH
-
Leipzig, Saksa, 04157
- ZSL - Zentrum fuer Medizinische Studien Leipzig GmbH
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen, Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie
-
-
Baden-wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-wuerttemberg, Saksa, 79104
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Saksa, 80336
- Ludwig Maximilians-Universitaet Muenchen
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 82007
- Psychiatricka ambulancia, Mentum, s.r.o.
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Nestatna psychiatricka ambulancia, MUDr. Livia Vavrusova, PhD
-
Levice, Slovakia, 93401
- Psychiatricka ambulancia MUDr. Nada Kuriackova, s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
- Psychiatricka ambulancia, PsychoLine s.r.o.
-
Roznava, Slovakia, 04801
- Nemocnica s poliklinikou sv. Barbory Roznava a.s.
-
-
-
-
-
Espoo, Suomi, 02600
- Mehiläinen Leppävaara
-
Kuopio, Suomi, 70110
- Savon Psykiatripalvelu Oy
-
Nummela, Suomi, 03100
- Mehiläinen Nummela
-
Oulu, Suomi, 90100
- Oulu Mentalcare Oy
-
Pori, Suomi, 28100
- Porin Lääkäritalo Oy
-
Turku, Suomi, 20100
- PEL, Psykiatrian ErikoisLääkärit
-
-
-
-
-
Ballerup, Tanska, 2750
- CCBR A/S
-
Vejle, Tanska, DK-7100
- CCBR A/S
-
-
-
-
-
Rotorua, Uusi Seelanti, 3010
- Lakeland Clinical Trials
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107076
- FSBI "Federal Medical Research Center of Psychiatry and Addiction Medicine"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117152
- Moscow State Public Healthcare Institution Mental Clinical Hospital #1 n.a. N.A. Alexeeva
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Clinical Mental Hospital #12 of Moscow Healthcare Department
-
Nizhni Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
- Clinical Psychiatric Hospital #1 of Nizhni Novgorod
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
- FSBI "Saint-Petersburg Scientific Research Psychoneurological Institute n.a. V.M. Bekhterev"
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
- St. Petersburg State Healthcare Institution, St. Nikolay Chudotvorets Mental Hospital
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- State Healthcare Institution of St.Petersburg "Psychoneurological Dispensary #2
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Coastal Clinical Research, Inc.
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- Pharmacology Research Institute
-
Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
- Synergy Clinical Research Center Of Escondido
-
Imperial, California, Yhdysvallat, 92251
- Sun Valley Research Center
-
La Habra, California, Yhdysvallat, 90631
- Omega Clinical Trials
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Pacific Treatment and Research Center
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Pharmacology Research Institute (PRI)
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- North County Clinical Research
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- NRC Research Institute
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus Behavioral Health and Wellness Program
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Western Affiliated Research Institute
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Comprehensive Psychiatric Care
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Broward Research Group
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Clinical Neuroscience Solutions
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Renstar Medical Research
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Ocala Psychiatric Associates
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Meridien Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Northwest Behavioral Research Center
-
Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
- Clinical Research Atlanta
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Advanced Clinical Research
-
-
Illinois
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60563
- Baber Research Group Incorporated
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Goldpoint Clinical Research, LLC
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Davis Clinic, Incorporated
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- American Health Network of IN, LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Vince and Associates Clinical Research, Inc.
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Vince & Associates Clinical Research, Inc.
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Vince & Associates Clinical Research, Inc.
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Heartland Research Associates, LLC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Central Kentucky Research Associates, Incorporated
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40218
- Kentucky Research Group
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
- The Center for Sexual Health
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
- Maine Research Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
- Milford Emergency Associates, Incorporated
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota - TC
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Precise Research Centers
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- The Center for Pharmaceutical Research, PC
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Health Research
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- CRI Worldwide, LLC
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Global Medicinal Institutes, LLC; Princeton Medical Institute
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- SPRI Clinical Trails LLC
-
Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
- Regional Clinical Research, Incorporated
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- PMG Research of Raleigh, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Research Associates, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Internal Medicine Consultants, Inc
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45417
- Midwest Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
- Southeastern PA Medical Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19131
- Belmont Center For Comprehensive Treatment
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
- Lincoln Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Volunteer Research Group
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions,Inc
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Clinical Research Associates, Inc.
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- James G. Kyser, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Future Search Clinical Trials
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Insite clinical research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-1439
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Clinical Research Associates of Tidewater, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat kelvollisia, jos heidät satunnaistettiin tutkimukseen A3051123.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen A3051123 päättyi (eli peruutti suostumuksen, menetti seurantaan jne.) ennen tutkimuksen A3051123 viimeistä käyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: plasebo
|
Kaikki annostelut on suoritettu tutkimuksen A3051123 mukaisesti
|
|
Kokeellinen: varenikliini
|
Kaikki annostelut on suoritettu tutkimuksen A3051123 mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: bupropioni
|
Kaikki annostelut on suoritettu tutkimuksen A3051123 mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nikotiinikorvaushoitolaastari
|
Kaikki annostelut on suoritettu tutkimuksen A3051123 mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suuren kardiovaskulaarisen haitallisen tapahtuman (MACE) esiintymiseen hoitojakson aikana (viimeiseen tutkimuslääkeannokseen saakka) tutkimuksessa NCT01456936.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa).
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi, joka on arvioitu hoitovaiheen aikana (viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen asti).
Tulostietotaulukossa mainittu mittatyyppi on Hazard Ratio suhteessa placeboon.
|
Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika MACE:hen viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen asti 30 päivän seuranta tutkimuksessa NCT01456936.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa) plus 30 päivää.
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi, joka on arvioitu hoitovaiheen aikana (viimeiseen tutkimuslääkeannokseen asti) plus 30 päivän seuranta.
Tulostietotaulukossa mainittu toimenpidetyyppi on Hazard Ratio.
|
Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa) plus 30 päivää.
|
|
Aika MACE:lle tutkimuksen loppuun NCT01574703.
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen loppu määritellään viimeiseksi vierailuksi tutkimuksessa NCT01574703 [viikkoon 52 asti] tai tutkimuksessa NCT01456936 [enintään 24 viikkoa] niille osallistujille, jotka eivät ole ilmoittautuneet tutkimukseen NCT01574703).
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE määritellään kardiovaskulaariseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtavaksi aivohalvaukseksi, joka on arvioitu tutkimuksen loppuun asti.
Tulostietotaulukossa mainittu toimenpidetyyppi on Hazard Ratio.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen loppu määritellään viimeiseksi vierailuksi tutkimuksessa NCT01574703 [viikkoon 52 asti] tai tutkimuksessa NCT01456936 [enintään 24 viikkoa] niille osallistujille, jotka eivät ole ilmoittautuneet tutkimukseen NCT01574703).
|
|
MACE:n ilmaantuvuus arvioitu hoitojakson aikana (viimeiseen tutkimuslääkeannokseen saakka) tutkimuksessa NCT01456936.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa).
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi, joka on arvioitu hoitovaiheen aikana (viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen asti).
|
Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa).
|
|
MACE +:n ilmaantuvuus arvioitu hoitojakson aikana (viimeiseen tutkimuslääkeannokseen saakka) tutkimuksessa NCT01456936.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa).
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE + määritellään mille tahansa MACE:ksi tai äskettäin alkavaksi tai pahenevaksi perifeeriseksi verisuonisairaudeksi (PVD), joka vaatii interventiota, sepelvaltimon revaskularisaatiota tai sairaalahoitoa epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
|
Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa).
|
|
MACE:n ilmaantuvuus arvioitu viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen ja 30 päivän seurantaan saakka tutkimuksessa NCT01456936.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa) plus 30 päivän seuranta.
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE määritellään sydän- ja verisuoniperäiseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtaneeksi aivohalvaukseksi, joka on arvioitu hoitovaiheen aikana (viimeiseen tutkimuslääkeannokseen asti) plus 30 päivän seuranta.
|
Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa) plus 30 päivän seuranta.
|
|
MACE+:n ilmaantuvuus arvioitu viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen saakka 30 päivän seurantatutkimuksessa NCT01456936.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa) plus 30 päivän seuranta.
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE + määritellään mille tahansa MACE:ksi tai uudeksi tai pahenevaksi PVD:ksi, joka vaatii interventiota, sepelvaltimon revaskularisaatiota tai sairaalahoitoa epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
|
Lähtötilanne viimeiseen tutkimuslääkkeen annokseen kantatutkimuksessa NCT01456936 (enintään 12 viikkoa) plus 30 päivän seuranta.
|
|
MACE:n ilmaantuvuus arvioitu tutkimuksen NCT01574703 loppuun asti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen loppu määritellään viimeiseksi vierailuksi tutkimuksessa NCT01574703 [viikkoon 52 asti] tai tutkimuksessa NCT01456936 [enintään 24 viikkoa] niille osallistujille, jotka eivät ole ilmoittautuneet tutkimukseen NCT01574703).
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE määritellään kardiovaskulaariseksi kuolemaksi, ei-kuolemaan johtaneeksi sydäninfarktiksi tai ei-kuolemaan johtavaksi aivohalvaukseksi, joka on arvioitu tutkimuksen loppuun asti.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen loppu määritellään viimeiseksi vierailuksi tutkimuksessa NCT01574703 [viikkoon 52 asti] tai tutkimuksessa NCT01456936 [enintään 24 viikkoa] niille osallistujille, jotka eivät ole ilmoittautuneet tutkimukseen NCT01574703).
|
|
MACE+:n ilmaantuvuus arvioitu tutkimuksen NCT01574703 loppuun asti.
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen loppu määritellään viimeiseksi vierailuksi tutkimuksessa NCT01574703 [viikkoon 52 asti] tai tutkimuksessa NCT01456936 [enintään 24 viikkoa] niille osallistujille, jotka eivät ole ilmoittautuneet tutkimukseen NCT01574703).
|
Tämä on arvioitu päätepiste.
MACE+ määritellään mille tahansa MACE:ksi tai uudeksi tai pahenevaksi PVD:ksi, joka vaatii interventiota, sepelvaltimon revaskularisaatiota tai sairaalahoitoa epästabiilin angina pectoriksen vuoksi.
|
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (tutkimuksen loppu määritellään viimeiseksi vierailuksi tutkimuksessa NCT01574703 [viikkoon 52 asti] tai tutkimuksessa NCT01456936 [enintään 24 viikkoa] niille osallistujille, jotka eivät ole ilmoittautuneet tutkimukseen NCT01574703).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Ongelmakäyttäytyminen
- Mielenterveyshäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Nikotiini
- Bupropion
- Varenikliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3051148
- 2011-005513-37 (EudraCT-numero)
- CATS (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .