- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01577251
Registr radiační onkologie a úložiště biologických vzorků
3. března 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Registr a úložiště biosamplu
Cíl této studie je dvojí: vytvořit úložiště pro ukládání tkání (definované jako krev, moč, měkká tkáň, vzorek nádoru a normální tkáň z oblastí obklopujících vzorky nádoru) a prospektivně zhodnotit kvalitu života související se zdravím (QOL ) v průběhu času u pacientů s patologicky potvrzenou diagnózou neoplazie podstupujících radioterapii nebo fotodynamickou terapii (PDT)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Project Manager
- E-mail: RadOncCRU@PennMedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
- Zatím nenabíráme
- Virtua Samson Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine Kim, MD
-
Kontakt:
- Susan VanLoon, RN, ODS-C, CCRP
- Telefonní číslo: 77382 856-247-7382
- E-mail: svanloon@virtua.org
-
Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Nábor
- Virtua Health & Wellness Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine Kim, MD
-
Kontakt:
- Susan VanLoon, RN, ODS-C, CCRP
- Telefonní číslo: 77382 856-247-7382
- E-mail: svanloon@virtua.org
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
- Nábor
- Lancaster General Hospital
-
Kontakt:
- Alyson Eckert, RN
- Telefonní číslo: 717-544-0511
- E-mail: Alyson.Eckert@pennmedicine.upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pamela Boimel, MD, PhD
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay Dorsey, MD, PhD
-
Kontakt:
- Project Manager
- E-mail: RadOncCRU@PennMedicine.upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dárci budou ve věku od 18 do 89 let s patologicky potvrzenou neoplazií, kteří jsou vybráni pro definitivní fotodynamickou terapii, protonové, fotonové radioterapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý, kdo má 18 let a více s diagnózou rakoviny
- Umět podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení zdraví
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jay Dorsey, MD, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 11908
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .