Fáze 2 studie NX9 pro vymezení anatomie střeva

Kritéria pro zařazení:

1. Rozumí požadavkům studie a poskytuje písemný informovaný souhlas před absolvováním jakýchkoli postupů souvisejících se studií
2. Subjekt je ve věku od 18 do 85 let včetně
3. Během 6 měsíců měl CT břicha a pánve s IV kontrastem
4. Má obavy z postižení střeva nebo struktury sousedící se střevem (např. peritoneální onemocnění, karcinomatóza, omentální koláč, zánět střev, lymfadenopatie nebo nahromadění tekutin).
5. Je ochoten a schopen dodržovat protokolem specifikované CT vyšetření a návštěvy na klinice
6. Je schopen ležet naplocho s rukama nad hlavou po dobu 15 minut a zadržet dech po dobu 15 sekund
7. Je schopen vypít 1,2 litru tekutin během 45 minut
8. Má dobrý žilní přístup, jak určil vyšetřovatel při screeningu
9. Je ambulantní pacient, který je schopen a ochoten docházet na kliniku na studijní pobyty

Kritéria vyloučení:

1. Má jakoukoli komorbiditu, kterou vyšetřovatel posoudí, naruší jejich schopnost dokončit studii nebo podstoupit kvalitní CT vyšetření, např. vysoké riziko aspirace
2. Má v anamnéze nebo právě trpí známou poruchou gastrointestinální motility, např. těžká zácpa / gastroparéza, achalázie, pseudoobstrukce atd.
3. Má příznaky možné současné střevní obstrukce
4. Má střední až vysoké riziko současné perforace střeva
5. Subjekt by si neměl naplánovat GI diagnostickou operaci nebo hospitalizaci pro jakýkoli postup, dokud nebude následovat studie v den 14. Pokud však v době vstupu do studie subjekt předem naplánoval chirurgický zákrok nebo hospitalizaci, může být podle uvážení PI povolena za předpokladu, že k ní nedojde, dokud subjekt nedokončí návštěvu 3. dne.
6. Má kontraindikaci (tj. alergie) na IV nebo perorální CT kontrast
7. Pokud je ve fertilním věku, má potvrzené těhotenství nebo vysokou pravděpodobnost otěhotnění v době screeningu
8. Obdržel zkušební terapeutický nebo diagnostický prostředek nebo byl léčen zkušebním zařízením během 30 dnů před zařazením.