- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01590784
Spolehlivost a platnost thajské calgarské škály deprese schizofrenie (CDSS)
Spolehlivost a platnost thajské verze Calgaryské škály deprese pro schizofrenii (CDSS)
Deprese u pacientů se schizofrenií je častá. Bylo zjištěno, že s depresí souvisí několik faktorů, včetně zdravotních onemocnění, kvality života, pozitivních symptomů a typických antipsychotik. Calgaryská stupnice deprese schizofrenie (CDSS) se však běžně používá pro screening deprese u schizofrenie; Thajská verze CDSS nebyla ověřena.
Tato studie si klade za cíl a.) otestovat spolehlivost a validitu thajské verze Calgaryho škály deprese schizofrenie (CDSS) a b.) identifikovat prevalenci a faktory spojené s depresí u pacientů se schizofrenií včetně kvality života, typu antipsychotik a závažnost schizofrenie u 60 pacientů se schizofrenií na lékařské fakultě Univerzity Chiang Mai v Thajsku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření:
Thajská verze Calgaryské stupnice deprese schizofrenie (CDSS), škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS), Hamiltonova škála pro depresi-17 (HAM-D 17), Montgomery-Asbergova škála pro hodnocení deprese (MADRS), thajská zkrácená verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-THAI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Chiang Mai University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo více
- Diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
Kritéria vyloučení:
- S organickým mozkovým syndromem
- Neumí plynně thajštinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost thajské verze Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) u pacientů se schizofrenií.
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude analyzována spolehlivost mezi hodnotícími, test-retestová spolehlivost.
|
3 měsíce
|
|
Platnost thajské verze Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) u pacientů se schizofrenií.
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála pozitivního a negativního syndromu (PANSS), Hamiltonova škála pro depresi-17 (HAM-D 17), Montgomery-Åsbergova škála pro hodnocení deprese (MADRS) bude administrována prvním hodnotitelem, zatímco CDSS bude hodnocena druhým. nezávislý hodnotitel.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence deprese u pacientů se schizofrenií
Časové okno: 3 měsíce
|
Bodová prevalence deprese u pacientů se schizofrenií bude uvedena v procentech.
|
3 měsíce
|
|
Souvislost mezi depresí u schizofrenie a kvalitou života.
Časové okno: 3 měsíce
|
Souvislost mezi depresí u schizofrenie a kvalitou života (WHOQOL-BREF-THAI).
|
3 měsíce
|
|
Souvislost mezi depresí u schizofrenie a typem antipsychotických léků.
Časové okno: 3 měsíce
|
Souvislost mezi depresí u schizofrenie a typem antipsychotických léků (typické vs atypické).
|
3 měsíce
|
|
Souvislost mezi depresí u schizofrenie a závažností schizofrenie.
Časové okno: 3 měsíce
|
Souvislost mezi depresí u schizofrenie a závažností schizofrenie (skóre PANSS).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sirijit Suttajit, MD, MSc, Chiang Mai University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSY-11-09-09-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .