- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01590784
A Thai Calgary Depresszió Skizofrénia Skála (CDSS) megbízhatósága és érvényessége
A Calgary Depresszió Skála skizofrénia thai változatának (CDSS) megbízhatósága és érvényessége
A skizofrén betegek depressziója gyakori. Számos tényezőt találtak összefüggésbe a depresszióval, beleértve az egészségügyi betegségeket, az életminőséget, a pozitív tüneteket és a tipikus antipszichotikumokat. A skizofrénia Calgary-féle depresszióskála (CDSS) azonban általánosan használatos a skizofrénia depressziójának szűrésére; a CDSS thai verziója nincs érvényesítve.
A tanulmány célja a.) tesztelni a skizofrénia Calgary-féle depresszióskála (CDSS) thai változatának megbízhatóságát és érvényességét, és b.) azonosítani a depresszióval kapcsolatos prevalenciát és tényezőket skizofréniában szenvedő betegeknél, beleértve az életminőséget, az antipszichotikus gyógyszerek típusát. és a skizofrénia súlyossága 60 skizofréniában szenvedő betegnél a Chiang Mai Egyetem Orvostudományi Karán, Thaiföldön.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Méretek:
A skizofrénia Calgary-féle depresszióskála (CDSS), pozitív és negatív szindróma skála (PANSS), Hamilton depressziós skála-17 (HAM-D 17), Montgomery-Asberg depressziós skála (MADRS) thai változata, a thai rövidített változat Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF-THAI)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Chiang Mai University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A skizofrénia diagnózisa a DSM-IV-TR szerint
Kizárási kritériumok:
- Organikus agy szindróma
- Nem beszél folyékonyan thaiul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) thai változatának megbízhatósága skizofrén betegekben.
Időkeret: 3 hónap
|
Az értékelők közötti megbízhatóságot, a teszt-újrateszt megbízhatóságát elemzik.
|
3 hónap
|
|
A Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) thai változatának érvényessége skizofrénia betegeknél.
Időkeret: 3 hónap
|
A pozitív és negatív szindróma skálát (PANSS), a Hamilton-féle depresszió-értékelési skálát-17 (HAM-D 17), a Montgomery-Åsberg-féle depressziót értékelő skálát (MADRS) az első értékelő fogja alkalmazni, míg a CDSS-t egy második értékeli. független értékelő.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió prevalenciája skizofrén betegekben
Időkeret: 3 hónap
|
A skizofrén betegek depressziójának pontprevalenciáját százalékban adjuk meg.
|
3 hónap
|
|
A skizofrénia depressziója és az életminőség kapcsolata.
Időkeret: 3 hónap
|
A skizofrénia depressziója és az életminőség kapcsolata (WHOQOL-BREF-THAI).
|
3 hónap
|
|
A skizofrénia depressziója és az antipszichotikus gyógyszerek típusa közötti kapcsolat.
Időkeret: 3 hónap
|
A skizofrénia depressziója és az antipszichotikus szerek típusa közötti kapcsolat (tipikus vs atipikus).
|
3 hónap
|
|
A skizofrénia depressziója és a skizofrénia súlyossága közötti összefüggés.
Időkeret: 3 hónap
|
A skizofrénia depressziója és a skizofrénia súlyossága közötti kapcsolat (PANSS pontszám).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sirijit Suttajit, MD, MSc, Chiang Mai University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSY-11-09-09-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .