- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01590784
Betrouwbaarheid en validiteit van de Thaise Calgary-depressieschaal van schizofrenie (CDSS)
De betrouwbaarheid en validiteit van de Thaise versie van de Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
Depressie bij patiënten met schizofrenie komt vaak voor. Verschillende factoren bleken verband te houden met depressie, waaronder medische ziekte, kwaliteit van leven, positieve symptomen en typische antipsychotica. De Calgary-depressieschaal van schizofrenie (CDSS) wordt echter vaak gebruikt voor het screenen van depressie bij schizofrenie; de Thaise versie van CDSS is niet gevalideerd.
Deze studie heeft tot doel a.) de betrouwbaarheid en validiteit van de Thaise versie van de Calgary-depressieschaal van schizofrenie (CDSS) te testen en b.) de prevalentie en factoren te identificeren die verband houden met depressie bij patiënten met schizofrenie, waaronder kwaliteit van leven, type antipsychotica , en de ernst van schizofrenie bij 60 patiënten met schizofrenie aan de Faculteit der Geneeskunde, Universiteit van Chiang Mai, Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Afmetingen:
De Thaise versie van de Calgary-depressieschaal van schizofrenie (CDSS), Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HAM-D 17), Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), de Thaise verkorte versie van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-THAI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Chiang Mai University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Diagnose van schizofrenie volgens DSM-IV-TR
Uitsluitingscriteria:
- Organisch hersensyndroom hebben
- Niet vloeiend Thais
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De betrouwbaarheid van de Thaise versie van de Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) bij schizofreniepatiënten.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, de test-hertestbetrouwbaarheid wordt geanalyseerd.
|
3 maanden
|
|
De validiteit van de Thaise versie van de Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) bij schizofreniepatiënten.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Hamilton Rating Scale for Depression-17 (HAM-D 17), Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) worden afgenomen door de eerste beoordelaar, terwijl de CDSS wordt beoordeeld door een tweede beoordelaar. onafhankelijke beoordelaar.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prevalentie van depressie bij patiënten met schizofrenie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De puntprevalentie van depressie bij patiënten met schizofrenie wordt weergegeven in procenten.
|
3 maanden
|
|
De associatie tussen depressie bij schizofrenie en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De associatie tussen depressie bij schizofrenie en kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF-THAI).
|
3 maanden
|
|
De associatie tussen depressie bij schizofrenie en type antipsychotica.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De associatie tussen depressie bij schizofrenie en type antipsychotica (typisch versus atypisch).
|
3 maanden
|
|
De associatie tussen depressie bij schizofrenie en de ernst van schizofrenie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De associatie tussen depressie bij schizofrenie en de ernst van schizofrenie (PANSS-score).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sirijit Suttajit, MD, MSc, Chiang Mai University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY-11-09-09-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .