- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01590784
Wiarygodność i trafność tajskiej skali depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Wiarygodność i ważność tajskiej wersji skali depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS)
Depresja u pacjentów ze schizofrenią jest powszechna. Stwierdzono, że z depresją wiąże się kilka czynników, w tym choroba medyczna, jakość życia, objawy pozytywne i typowe leki przeciwpsychotyczne. Skala depresji w schizofrenii Calgary (CDSS) jest jednak powszechnie stosowana do przesiewowego badania depresji w schizofrenii; tajska wersja CDSS nie została zweryfikowana.
Niniejsze badanie ma na celu a.) sprawdzenie rzetelności i trafności tajskiej wersji skali depresji Calgary dla schizofrenii (CDSS) oraz b.) określenie rozpowszechnienia i czynników związanych z depresją u pacjentów ze schizofrenią, w tym jakości życia, rodzaju leków przeciwpsychotycznych i ciężkości schizofrenii u 60 pacjentów ze schizofrenią na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Chiang Mai w Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wymiary:
Tajlandzka wersja Skali Depresji Schizofrenii z Calgary (CDSS), Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Skala Oceny Depresji Hamiltona-17 (HAM-D 17), Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS), tajska wersja skrócona jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-THAI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Chiang Mai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie schizofrenii wg DSM-IV-TR
Kryteria wyłączenia:
- Mając organiczny zespół mózgu
- Nie mówi płynnie po tajsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność tajskiej wersji Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) u pacjentów ze schizofrenią.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przeanalizowana zostanie rzetelność między oceniającymi, rzetelność test-retest.
|
3 miesiące
|
|
Ważność tajskiej wersji Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) u pacjentów ze schizofrenią.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS), Skala Oceny Depresji Hamiltona-17 (HAM-D 17), Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) będą zarządzane przez pierwszego oceniającego, podczas gdy CDSS będzie oceniany przez drugiego niezależny oceniający.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania depresji u chorych na schizofrenię
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Punktowe rozpowszechnienie depresji u pacjentów ze schizofrenią zostanie przedstawione w procentach.
|
3 miesiące
|
|
Związek między depresją w schizofrenii a jakością życia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Związek między depresją w schizofrenii a jakością życia (WHOQOL-BREF-THAI).
|
3 miesiące
|
|
Związek między depresją w schizofrenii a rodzajem leków przeciwpsychotycznych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Związek między depresją w schizofrenii a rodzajem leków przeciwpsychotycznych (typowe vs atypowe).
|
3 miesiące
|
|
Związek między depresją w schizofrenii a ciężkością schizofrenii.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Związek między depresją w schizofrenii a ciężkością schizofrenii (wynik PANSS).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sirijit Suttajit, MD, MSc, Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY-11-09-09-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .