Léčba abdominálních abscesů s nebo bez fibrinolýzy
3. února 2015 aktualizováno: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Cílem této studie je zhodnotit užitečnost fibrinolýzy při drenáži abdominálního abscesu definovanou délkou pobytu po drenáži.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hypotézou je, že fibrinolýza abscesu zkrátí pobyt v nemocnici ve srovnání se samotnou drenáží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů mladších 18 let bylo zjištěno, že mají v břiše absces související s perforovanou apendicitidou, která vyžaduje drén buď před nebo po apendektomii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou imunodeficiencí podle lékařské dokumentace
- Pacienti s jiným onemocněním ovlivňujícím chirurgické rozhodování nebo zotavení
- Pacienti s drénem, který nelze umístit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fyziologický roztok pouze propláchnutí abscesu
Samotný fyziologický roztok používaný k propláchnutí abscesu
|
13 ml fyziologického roztoku se používá k propláchnutí abscesu v době umístění drénu a poté dvakrát denně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fyziologický roztok plus tPA propláchnutí abscesu
Fyziologický roztok plus tPA používaný k propláchnutí abscesu
|
13 ml 10% tPA ve fyziologickém roztoku v době vypouštění a poté dvakrát denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1-2 týdny
|
Doba potřebná pro splnění kritérií pro vypouštění
|
1-2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11120126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .