Behandeling van abdominale abcessen met of zonder fibrinolyse
3 februari 2015 bijgewerkt door: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Het doel van deze studie is om het nut van fibrinolyse te evalueren bij het draineren van een abces in de buik, zoals gedefinieerd door de verblijfsduur na drainage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese is dat fibrinolyse van een abces het verblijf in het ziekenhuis verkort in vergelijking met drainage alleen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar die een abces in hun buik hebben gevonden dat verband houdt met een geperforeerde appendicitis waarvoor een drain nodig is voor of na appendectomie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende immuundeficiëntie per beoordeling van het medisch dossier
- Patiënten met een andere aandoening die de chirurgische besluitvorming of het herstel beïnvloedt
- Patiënten met een drain die niet geplaatst kunnen worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zoutoplossing alleen blozen van abces
Zout alleen gebruikt om abces te spoelen
|
Dertien ml zoutoplossing wordt gebruikt om het abces te spoelen op het moment dat de drain wordt geplaatst en daarna tweemaal daags.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Zoutoplossing plus tPA spoeling van abces
Zoutoplossing plus tPA gebruikt voor abcesspoeling
|
Dertien ml 10% tPA in zoutoplossing op het moment van drain en daarna tweemaal daags.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1-2 weken
|
De tijd die nodig is om aan de ontslagcriteria te voldoen
|
1-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11120126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .