Behandling af abdominale bylder med eller uden fibrinolyse
3. februar 2015 opdateret af: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten af fibrinolyse ved dræning af en abdominal byld som defineret ved opholdets længde efter dræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen er, at fibrinolyse af en byld vil forkorte indlæggelsen sammenlignet med dræning alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år viste sig at have en byld i deres mave relateret til perforeret blindtarmsbetændelse, der kræver et dræn enten før eller efter blindtarmsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt immundefekt pr. journalgennemgang
- Patienter med en anden tilstand, der påvirker kirurgisk beslutningstagning eller helbredelse
- Patienter med dræn, der ikke kan placeres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Saltvand kun skyl af byld
Saltvand alene bruges til at skylle bylden
|
Tretten ml saltvand bruges til at skylle abscesser på tidspunktet for drænplacering og to gange dagligt derefter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Saltvand plus tPA skyl af byld
Saltvand plus tPA bruges til skylning af bylder
|
13 ml 10% tPA i saltvand ved dræning og derefter to gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 1-2 uger
|
Den tid, der kræves for at opfylde udledningskriterierne
|
1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2012
Først opslået (Skøn)
14. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11120126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .