Leczenie ropni brzucha z lub bez fibrynolizy
3 lutego 2015 zaktualizowane przez: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Celem pracy jest ocena przydatności fibrynolizy podczas drenażu ropnia jamy brzusznej na podstawie długości pobytu po drenażu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że fibrynoliza ropnia skróci pobyt w szpitalu w porównaniu z samym drenażem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, u których stwierdzono ropień w jamie brzusznej związany z perforowanym zapaleniem wyrostka robaczkowego, który wymaga drenażu przed lub po wycięciu wyrostka robaczkowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem odporności na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
- Pacjenci z innym schorzeniem wpływającym na podejmowanie decyzji chirurgicznych lub powrót do zdrowia
- Pacjenci z drenem, którego nie można umieścić
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko sól fizjologiczna płukanie ropnia
Sama sól fizjologiczna stosowana do płukania ropnia
|
Trzynaście ml soli fizjologicznej stosuje się do płukania ropnia w momencie zakładania drenażu, a następnie dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Sól fizjologiczna plus tPA płukanie ropnia
Sól fizjologiczna plus tPA stosowana do płukania ropnia
|
Trzynaście ml 10% tPA w soli fizjologicznej w czasie drenażu, a następnie dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
Czas wymagany do spełnienia kryteriów absolutorium
|
1-2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11120126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .