Behandlung von Bauchabszessen mit oder ohne Fibrinolyse
3. Februar 2015 aktualisiert von: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen der Fibrinolyse bei der Drainage eines abdominalen Abszesses zu bewerten, definiert durch die Aufenthaltsdauer nach der Drainage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothese ist, dass die Fibrinolyse eines Abszesses den Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur alleinigen Drainage verkürzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
92
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten unter 18 Jahren wurde ein Abszess im Abdomen im Zusammenhang mit einer perforierten Appendizitis festgestellt, der entweder vor oder nach der Appendektomie eine Drainage erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Immunschwäche gemäß Überprüfung der Krankenakte
- Patienten mit einer anderen Erkrankung, die die chirurgische Entscheidungsfindung oder Genesung beeinträchtigt
- Patienten mit einer Drainage, die nicht platziert werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kochsalzlösung nur Spülung des Abszesses
Kochsalzlösung allein verwendet, um Abszess zu spülen
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13 ml Kochsalzlösung werden zum Spülen des Abszesses zum Zeitpunkt der Platzierung der Drainage und danach zweimal täglich verwendet.
Andere Namen:
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Experimental: Kochsalzlösung plus tPA Spülung des Abszesses
Kochsalzlösung plus tPA zur Abszessspülung
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13 ml 10 % tPA in Kochsalzlösung zum Zeitpunkt der Drainage und danach zweimal täglich.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1-2 Wochen
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Erforderliche Zeitdauer zur Erfüllung der Entlassungskriterien
|
1-2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11120126
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