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Traitement des abcès abdominaux avec ou sans fibrinolyse

3 février 2015 mis à jour par: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilité de la fibrinolyse lors du drainage d'un abcès abdominal tel que défini par la durée de séjour après drainage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse est que la fibrinolyse d'un abcès raccourcira la durée d'hospitalisation par rapport au drainage seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de moins de 18 ans présentent un abcès dans l'abdomen lié à une appendicite perforée qui nécessite un drain avant ou après l'appendicectomie.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une déficience immunitaire connue selon l'examen du dossier médical
  • Patients atteints d'une autre affection affectant la prise de décision chirurgicale ou la récupération
  • Patients dont le drain ne peut pas être mis en place

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Solution saline uniquement en cas d'abcès
Une solution saline seule utilisée pour rincer l'abcès
Procédure: Rinçage salin de l'abcès
Treize ml de solution saline sont utilisés pour rincer l'abcès au moment de la mise en place du drain et deux fois par jour par la suite.
Autres noms:
  • Rinçage salin standard de l'abcès
Expérimental: Saline plus tPA rinçage de l'abcès
Solution saline plus tPA utilisée pour le rinçage des abcès
Procédure: Abcès de l'activateur tissulaire du plasminogène
Treize ml de tPA à 10 % dans une solution saline au moment de la vidange et deux fois par jour par la suite.
Autres noms:
  • abcès fibrinolytique flush

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1-2 semaines
Durée nécessaire pour satisfaire aux critères de sortie
1-2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2012

Première publication (Estimation)

14 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11120126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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