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Tratamento de Abscessos Abdominais com ou Sem Fibrinólise

3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade da fibrinólise na drenagem de um abscesso abdominal, conforme definido pelo tempo de permanência após a drenagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipótese é que a fibrinólise de um abscesso encurtará a permanência hospitalar em comparação com a drenagem isolada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos com abscesso abdominal relacionado a apendicite perfurada que requer drenagem antes ou depois da apendicectomia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com imunodeficiência conhecida por revisão de prontuário médico
  • Pacientes com outra condição que afete a tomada de decisão cirúrgica ou a recuperação
  • Pacientes com dreno incapaz de ser colocado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Solução salina apenas para lavar o abscesso
Salina sozinha usada para lavar o abscesso
Treze ml de solução salina são usados ​​para lavar o abscesso no momento da colocação do dreno e duas vezes ao dia a partir de então.
Outros nomes:
  • Fluxo salino padrão de abscesso
Experimental: Fluxo salino mais tPA do abscesso
Solução salina mais tPA usada para lavagem de abscesso
Treze ml de tPA a 10% em solução salina no momento da drenagem e duas vezes ao dia a partir de então.
Outros nomes:
  • descarga de abscesso fibrinolítico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: 1-2 semanas
Tempo necessário para atender aos critérios de alta
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abscesso Abdominal

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