- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01597336
Tratamento de Abscessos Abdominais com ou Sem Fibrinólise
3 de fevereiro de 2015 atualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade da fibrinólise na drenagem de um abscesso abdominal, conforme definido pelo tempo de permanência após a drenagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A hipótese é que a fibrinólise de um abscesso encurtará a permanência hospitalar em comparação com a drenagem isolada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes menores de 18 anos com abscesso abdominal relacionado a apendicite perfurada que requer drenagem antes ou depois da apendicectomia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com imunodeficiência conhecida por revisão de prontuário médico
- Pacientes com outra condição que afete a tomada de decisão cirúrgica ou a recuperação
- Pacientes com dreno incapaz de ser colocado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Solução salina apenas para lavar o abscesso
Salina sozinha usada para lavar o abscesso
|
Treze ml de solução salina são usados para lavar o abscesso no momento da colocação do dreno e duas vezes ao dia a partir de então.
Outros nomes:
|
Experimental: Fluxo salino mais tPA do abscesso
Solução salina mais tPA usada para lavagem de abscesso
|
Treze ml de tPA a 10% em solução salina no momento da drenagem e duas vezes ao dia a partir de então.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da internação
Prazo: 1-2 semanas
|
Tempo necessário para atender aos critérios de alta
|
1-2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11120126
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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