- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01597336
Лечение абдоминальных абсцессов с фибринолизом или без него
3 февраля 2015 г. обновлено: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
Целью данного исследования является оценка полезности фибринолиза при дренировании абсцесса брюшной полости, что определяется продолжительностью пребывания в стационаре после дренирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Гипотеза состоит в том, что фибринолиз абсцесса сократит пребывание в больнице по сравнению с одним дренированием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациентов моложе 18 лет обнаружен абсцесс брюшной полости, связанный с перфоративным аппендицитом, который требует дренирования либо до, либо после аппендэктомии.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным иммунодефицитом согласно обзору медицинской документации
- Пациенты с другим заболеванием, влияющим на принятие хирургического решения или выздоровление
- Пациенты с невозможностью установки дренажа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Солевой раствор только для промывания абсцесса
Только физиологический раствор используется для промывания абсцесса
|
Тринадцать мл физиологического раствора используются для промывания абсцесса во время установки дренажа и два раза в день после этого.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Солевой раствор плюс tPA промывание абсцесса
Солевой раствор плюс tPA, используемый для промывания абсцесса
|
Тринадцать мл 10% tPA в физиологическом растворе во время дренирования и два раза в день после этого.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1-2 недели
|
Продолжительность времени, необходимого для выполнения критериев выписки
|
1-2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11120126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .