Trattamento degli ascessi addominali con o senza fibrinolisi
3 febbraio 2015 aggiornato da: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
L'obiettivo di questo studio è valutare l'utilità della fibrinolisi durante il drenaggio di un ascesso addominale come definito dalla durata della degenza dopo il drenaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'ipotesi è che la fibrinolisi di un ascesso riduca la degenza ospedaliera rispetto al solo drenaggio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni hanno riscontrato un ascesso nell'addome correlato all'appendicite perforata che richiede un drenaggio prima o dopo l'appendicectomia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficienza immunitaria nota per revisione della cartella clinica
- Pazienti con un'altra condizione che influenza il processo decisionale chirurgico o il recupero
- Pazienti con drenaggio impossibile da posizionare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Soluzione salina solo a filo di ascesso
Soluzione salina da sola usata per lavare l'ascesso
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Tredici ml di soluzione fisiologica vengono utilizzati per lavare l'ascesso al momento del posizionamento del drenaggio e successivamente due volte al giorno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Soluzione salina più tPA per l'ascesso
Soluzione salina più tPA utilizzata per il lavaggio dell'ascesso
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Tredici ml di tPA al 10% in soluzione fisiologica al momento del drenaggio e successivamente due volte al giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1-2 settimane
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Periodo di tempo necessario per soddisfare i criteri di discarico
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1-2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
14 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11120126
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