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Tratamiento de abscesos abdominales con o sin fibrinólisis

3 de febrero de 2015 actualizado por: Shawn St. Peter, Children's Mercy Hospital Kansas City
El objetivo de este estudio es evaluar la utilidad de la fibrinólisis en el drenaje de un absceso abdominal definido por la estancia hospitalaria después del drenaje.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipótesis es que la fibrinólisis de un absceso acortará la estancia hospitalaria en comparación con el drenaje solo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menores de 18 años que tengan un absceso en el abdomen relacionado con una apendicitis perforada que requiera un drenaje antes o después de la apendicectomía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con inmunodeficiencia conocida según revisión de historia clínica
  • Pacientes con otra afección que afecte la toma de decisiones quirúrgicas o la recuperación
  • Pacientes con drenaje imposible de colocar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solución salina solo enjuague del absceso
La solución salina sola se usa para enjuagar el absceso
Procedimiento: Flujo salino de absceso
Se utilizan trece ml de solución salina para enjuagar el absceso en el momento de la colocación del drenaje y dos veces al día a partir de entonces.
Otros nombres:
  • Lavado de absceso con solución salina estándar
Experimental: Solución salina más tPA lavado de absceso
Solución salina más tPA utilizada para el lavado de abscesos
Procedimiento: Lavado de abscesos con activador tisular del plasminógeno
Trece ml de tPA al 10 % en solución salina en el momento del drenaje y dos veces al día a partir de entonces.
Otros nombres:
  • lavado de absceso fibrinolítico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
Tiempo requerido para cumplir con los criterios de alta
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11120126

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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