- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01600313
Vliv nízkokalorické diety s olejem z rýžových otrub na kardiovaskulární rizikové faktory u hyperlipidemických pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná klinická studie paralelních skupin s uspořádáním před a po testu.
Studie byla provedena na pacientech s hyperglykémií, kteří byli zdraví v jiných ohledech a byli rekrutováni z kliniky výživy a dietní terapie. Všechny subjekty dostávaly nízkokalorickou dietu po dobu 4 týdnů od registrovaného dietologa.
Léčebná skupina dostávala nízkokalorickou dietu včetně (30 g/den) oleje z rýžových otrub.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Qazvin, Írán, Islámská republika, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyperlipidemie
Kritéria vyloučení:
- těhotenství a kojení
- kardiovaskulární onemocnění
- cukrovka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: léčba, kontrola
|
Léčebná skupina dostávala nízkokalorickou dietu s (30 g/den) olejem z rýžových otrub
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
LDL, HDL, Cholesterol, Triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: 30 dní
|
enzymatická činidla
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
BMI (kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
hmotnost/(výška)2
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
WHR (poměr)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Pas (Cm)/boky (Cm)
|
Výchozí stav a 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QUMS-2225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na olej z rýžových otrub
-
University of SalamancaNeznámýOšetřovatelský kaz | Starý věk; Slabost | Porucha stárnutíŠpanělsko
-
Latecba S.A.NeznámýAneuryzma břišní aortyKanada
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...DokončenoPředčasný porod | Chování dítěte | Vývoj dítěteSpojené státy
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Dokončeno
-
Galderma R&DDokončeno
-
Société des Produits Nestlé (SPN)DokončenoZdraví dobrovolníciŠvýcarsko
-
Universiti Sains MalaysiaDokončeno
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahDokončenoCovid19 | ImunodeficienceSaudská arábie
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy