- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01600313
A rizskorpaolajos alacsony kalóriatartalmú étrend hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre hiperlipidémiás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány párhuzamos csoportok randomizált klinikai vizsgálata, teszt előtti és utáni tervezéssel.
A vizsgálatot olyan hiperglikémiás betegeken végezték, akik egyéb szempontból egészségesek voltak, és akiket a táplálkozási és diétás terápiás klinikáról vettek fel. Minden alany alacsony kalóriatartalmú diétát kapott 4 hétig regisztrált dietetikustól.
A kezelt csoport alacsony kalóriatartalmú diétát kapott, amely (30 g/nap) rizskorpaolajat tartalmazott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Qazvin, Irán, Iszlám Köztársaság, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hiperlipidémia
Kizárási kritériumok:
- terhesség és szoptatás
- szív-és érrendszeri betegségek
- cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés, ellenőrzés
|
A kezelt csoport alacsony kalóriatartalmú diétát kapott (30 g/nap) rizskorpaolajjal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LDL, HDL, koleszterin, triglicerid (mg/dl)
Időkeret: 30 nap
|
enzimatikus reagensek
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m2)
Időkeret: Kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
súly/(magasság)2
|
Kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
|
WHR (arány)
Időkeret: Kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Derék (cm)/csípő (cm)
|
Kiindulási és 4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUMS-2225
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .