- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01600313
Effekt av lavkaloridiett med riskliolje på kardiovaskulære risikofaktorer hos hyperlipidemiske pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er parallelle gruppers randomiserte kliniske studie med et pre- og posttestdesign.
Studien ble utført på hyperglykemipasienter som var friske i andre henseender og ble rekruttert fra ernærings- og diettterapiklinikken. Alle forsøkspersonene fikk en lavkaloridiett i 4 uker fra en registrert kostholdsekspert.
Behandlingsgruppen mottok lavkaloridietten inkludert (30 g/dag) riskliolje.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyt kolesterol
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amming
- hjerte-og karsykdommer
- diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling, kontroll
|
Behandlingsgruppen mottok lavkaloridietten med (30 g/dag) riskliolje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL, HDL, kolesterol, triglyserid (mg/dl)
Tidsramme: 30 dager
|
enzymatiske reagenser
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Kg/m2)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
vekt/(høyde)2
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
|
WHR (forhold)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Midje(Cm)/hofte(Cm)
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUMS-2225
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperlipidemier
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåPrimær hyperlipidemi
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåPrimær hyperkolesterolemi eller blandet hyperlipidemi
-
ShionogiIntegriumFullførtKombinert hyperlipidemiForente stater
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalUkjentBlandet hyperlipidemiKorea, Republikken
-
Organon and CoFullførtHyperkolesterolemi | Hypertriglyseridemi | Høyt kolesterol
-
Institute of Biomedical Chemistry, RussiaFullførtKombinert hyperlipidemiDen russiske føderasjonen
-
Cortria CorporationMontreal Heart InstituteFullførtHypertriglyseridemi | Blandet hyperlipidemiCanada
-
University of IoanninaUkjent
-
In His ImageKos PharmaceuticalsFullførtDyslipidemi | Høyt kolesterol | Blandet hyperlipidemiForente stater
-
SUNHO(China)BioPharmaceutical CO., Ltd.Har ikke rekruttert ennåSunne fag | Hyperlipidemi, hypertriglyseridemiKina
Kliniske studier på riskli olje
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Xuanwu Hospital, BeijingUkjent
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringTakayasu arteritt | Cerebral iskemiKina
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåResistent hypertensjon
-
Rabin Medical CenterRekruttering
-
Washington University School of MedicineThe Craig H. Neilsen FoundationRekruttering
-
Capital Medical UniversityPåmelding etter invitasjonAkutt iskemisk cerebral vaskulær sykdomKina
-
Yi YangHar ikke rekruttert ennåIntrakranielle blødningerKina
-
University of AarhusAarhus University HospitalUkjentST-elevasjon HjerteinfarktDanmark
-
Ji Xunming,MD,PhDHar ikke rekruttert ennåAkutt iskemisk hjerneslagKina
-
University Hospital TuebingenHar ikke rekruttert ennåMDS (myelodysplastisk syndrom) | MDS/AML | AML (akutt myeloid leukemi)Tyskland