Effekt av lavkaloridiett med riskliolje på kardiovaskulære risikofaktorer hos hyperlipidemiske pasienter
16. mai 2012 oppdatert av: Dr. Mostafa Noroozi, Qazvin University Of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av riskliolje med lavkaloridiett på lipidprofiler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er parallelle gruppers randomiserte kliniske studie med et pre- og posttestdesign.
Studien ble utført på hyperglykemipasienter som var friske i andre henseender og ble rekruttert fra ernærings- og diettterapiklinikken. Alle forsøkspersonene fikk en lavkaloridiett i 4 uker fra en registrert kostholdsekspert.
Behandlingsgruppen mottok lavkaloridietten inkludert (30 g/dag) riskliolje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qazvin, Iran, den islamske republikken, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyt kolesterol
Ekskluderingskriterier:
- graviditet og amming
- hjerte-og karsykdommer
- diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling, kontroll
|
Behandlingsgruppen mottok lavkaloridietten med (30 g/dag) riskliolje
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL, HDL, kolesterol, triglyserid (mg/dl)
Tidsramme: 30 dager
|
enzymatiske reagenser
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Kg/m2)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
vekt/(høyde)2
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
|
WHR (forhold)
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Midje(Cm)/hofte(Cm)
|
Baseline og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUMS-2225
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .