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Efecto de la Dieta Baja en Calorías con Aceite de Salvado de Arroz sobre los Factores de Riesgo Cardiovascular en Pacientes Hiperlipidémicos

16 de mayo de 2012 actualizado por: Dr. Mostafa Noroozi, Qazvin University Of Medical Sciences
El propósito de este estudio es determinar el efecto del aceite de salvado de arroz con una dieta baja en calorías en los perfiles de lípidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos con un diseño pre y post test.

El estudio se realizó en pacientes con hiperglucemia que estaban sanos en otros aspectos y fueron reclutados de la clínica de nutrición y dietoterapia. Todos los sujetos recibieron una dieta baja en calorías durante 4 semanas de parte de un dietista registrado.

El grupo de tratamiento recibió la dieta baja en calorías que incluía (30 g/día) aceite de salvado de arroz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hiperlipidemia

Criterio de exclusión:

  • embarazo y lactancia
  • enfermedad cardiovascular
  • diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tratamiento, control
Suplemento dietético: aceite de salvado de arroz
El grupo de tratamiento recibió la dieta baja en calorías con (30 g/día) aceite de salvado de arroz
Otros nombres:
  • Aceite de salvado de arroz King, Bangkok, Tailandia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LDL, HDL, colesterol, triglicéridos (mg/dl)
Periodo de tiempo: 30 dias
reactivos enzimáticos
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC (Kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
peso/(altura)2
Línea de base y 4 semanas después de la intervención
WHR (relación)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención
Cintura (Cm)/Cadera (Cm)
Línea de base y 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qazvin University Of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QUMS-2225

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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