- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01600313
Einfluss einer kalorienarmen Diät mit Reiskleieöl auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei hyperlipidämischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Parallelgruppenstudie mit einem Vor- und Nachtestdesign.
Die Studie wurde an ansonsten gesunden Hyperglykämiepatienten durchgeführt, die aus einer Klinik für Ernährung und Diättherapie rekrutiert wurden. Alle Probanden erhielten 4 Wochen lang von einem registrierten Ernährungsberater eine kalorienarme Diät.
Die Behandlungsgruppe erhielt eine kalorienarme Diät mit (30 g/Tag) Reiskleieöl.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Qazvin, Iran, Islamische Republik, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hyperlipidämie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Herzkreislauferkrankung
- Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung, Kontrolle
|
Die Behandlungsgruppe erhielt die kalorienarme Diät mit (30 g/Tag) Reiskleieöl
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
LDL, HDL, Cholesterin, Triglycerid (mg/dl)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Enzymreagenzien
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
BMI (kg/m2)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Gewicht/(Größe)2
|
Ausgangswert und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
WHR (Verhältnis)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Taille (cm)/Hüfte (cm)
|
Ausgangswert und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUMS-2225
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