- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01600313
Efeito da dieta hipocalórica com óleo de farelo de arroz nos fatores de risco cardiovascular em pacientes hiperlipidêmicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos com desenho pré e pós-teste.
O estudo foi realizado em pacientes com hiperglicemia que eram saudáveis em outros aspectos e foram recrutados na clínica de nutrição e dietoterapia. Todos os indivíduos receberam uma dieta de baixa caloria por 4 semanas de nutricionista registrado.
O grupo de tratamento recebeu a dieta de baixa caloria incluindo (30g/dia) óleo de farelo de arroz.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Qazvin, Irã (Republic Islâmica do Irã, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hiperlipidemia
Critério de exclusão:
- gravidez e lactação
- doença cardiovascular
- diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento, controle
|
O grupo de tratamento recebeu a dieta de baixa caloria com (30g/dia) óleo de farelo de arroz
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LDL, HDL, Colesterol, Triglicerídeos (mg/dl)
Prazo: 30 dias
|
reagentes enzimáticos
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC (Kg/m2)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
|
peso/(altura)2
|
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
|
|
RCQ (relação)
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
|
Cintura(Cm)/Quadril(Cm)
|
Linha de base e 4 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUMS-2225
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