- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01600313
Effet d'un régime hypocalorique avec de l'huile de son de riz sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients hyperlipidémiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique randomisé en groupes parallèles avec une conception pré et post-test.
L'étude a été menée sur des patients hyperglycémiques en bonne santé à d'autres égards et recrutés dans une clinique de nutrition et de diététique. Tous les sujets ont reçu un régime hypocalorique pendant 4 semaines par un diététicien agréé.
Le groupe de traitement a reçu le régime hypocalorique comprenant (30 g/jour) d'huile de son de riz.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Qazvin, Iran (République islamique d, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hyperlipidémie
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- maladie cardiovasculaire
- diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: traitement, contrôle
|
Le groupe de traitement a reçu le régime hypocalorique avec (30 g/jour) d'huile de son de riz
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
LDL, HDL, Cholestérol, Triglycéride (mg/dl)
Délai: 30 jours
|
réactifs enzymatiques
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
IMC (Kg/m2)
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
|
poids/(taille)2
|
Au départ et 4 semaines après l'intervention
|
WHR (rapport)
Délai: Au départ et 4 semaines après l'intervention
|
Taille (Cm)/hanche (Cm)
|
Au départ et 4 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUMS-2225
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