- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01600313
Effetto della dieta ipocalorica con olio di crusca di riso sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti iperlipidemici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico randomizzato di gruppi paralleli con un disegno pre e post test.
Lo studio è stato condotto su pazienti con iperglicemia che erano sani sotto altri aspetti e sono stati reclutati dalla clinica nutrizionale e dietetica. Tutti i soggetti hanno ricevuto una dieta a basso contenuto calorico per 4 settimane da un dietista registrato.
Il gruppo di trattamento ha ricevuto la dieta ipocalorica comprendente (30 g/giorno) di olio di crusca di riso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Qazvin, Iran (Repubblica Islamica del, 34197-59811
- Qazvin University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- iperlipidemia
Criteri di esclusione:
- gravidanza e allattamento
- malattia cardiovascolare
- diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: trattamento, controllo
|
Il gruppo di trattamento ha ricevuto la dieta a basso contenuto calorico con olio di crusca di riso (30 g/giorno).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LDL, HDL, Colesterolo, Trigliceridi (mg/dl)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
reagenti enzimatici
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
IMC (Kg/m2)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
peso/(altezza)2
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
|
WHR (rapporto)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Vita (Cm)/Anca (Cm)
|
Basale e 4 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mostafa Noroozi, PhD, Qazvin University of Medical Sceience
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUMS-2225
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