- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01603290
Change of Fatigue and Physical Fitness in Hospitalized Hematology Patients
18. května 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Change of Fatigue and Physical Fitness and Their Related Factors in Hospitalized Hematology Patients
The purposes of this study are to (1) explore the severity of symptom of leukemia patients experienced before and after chemotherapy in hospital, (2) investigate the trajectories of the fatigue and physical fitness, and their related factors, and (3) the correlation between fatigue and physical fitness
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cancer-Related Fatigue (CRF) is one of the common distressed symptoms that leukemia patients experienced during the period of chemotherapy.
Exercise is the most effective non-pharmacologic treatment but inpatients refuse to do exercise in clinical settings in Taiwan.
Decreased physical activity may increase the intensity of fatigue and degenerate the physical fitness; however, there is no study to explore the trajectories of fatigue and physical fitness for leukemia patient during hospitalization.
Therefore, the purposes of this study are to (1) explore the severity of symptom of leukemia patients experienced before and after chemotherapy in hospital, (2) investigate the trajectories of the fatigue and physical fitness, and their related factors, and (3) the correlation between fatigue and physical fitness.
A longitudinal designed study will be conducted to recruit the leukemia patients in a medical center in Taipei.
Eligible patients are those will be going to receive chemotherapy and in hospital at least one week.
Time periods for data collection will be in the first 48 hours after hospitalization (T0) and the 48 hours before the patient discharged (T1).
A set of structured questionnaire will be used to collected data including the Background information form, the Fatigue Symptom Inventory, the Cancer Fatigue Scale, the Symptom Severity Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patients will be received physical fitness test including the 6-Minute Walking Test, grip strength, and 30-second chair stand test.
The descriptive statistics will be used to analyze the severity of symptom distress, fatigue, and the change of physical fitness, and the inferential statistics was used to analyze the correlation of the symptom, fatigue, and physical fitness.
Besides, generalized estimating equations (GEE) will be used to analysis the average of population change of fatigue and physical fitness.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Acute leukemia inpatients
Popis
Inclusion Criteria:
- Acute leukemia patients with first complete remission status
- Aged above 20
- Be going to receive chemotherapy and in hospital at least one week.
- Those Who willing to participate in the research
Exclusion Criteria:
- Physician consider the patient was not suitable
- Patients' limbs can not move
- Patients' conscious was unclear during hospitalization
- Patient with pain of joint and can't do 30-second chair stand test and 6-Minute Walking Test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Hospitalized Leukemia Patients
leukemia patients with chemotherapy during hospitalization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201111066RIC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .