- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01603290
Change of Fatigue and Physical Fitness in Hospitalized Hematology Patients
2012. május 18. frissítette: National Taiwan University Hospital
Change of Fatigue and Physical Fitness and Their Related Factors in Hospitalized Hematology Patients
The purposes of this study are to (1) explore the severity of symptom of leukemia patients experienced before and after chemotherapy in hospital, (2) investigate the trajectories of the fatigue and physical fitness, and their related factors, and (3) the correlation between fatigue and physical fitness
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Cancer-Related Fatigue (CRF) is one of the common distressed symptoms that leukemia patients experienced during the period of chemotherapy.
Exercise is the most effective non-pharmacologic treatment but inpatients refuse to do exercise in clinical settings in Taiwan.
Decreased physical activity may increase the intensity of fatigue and degenerate the physical fitness; however, there is no study to explore the trajectories of fatigue and physical fitness for leukemia patient during hospitalization.
Therefore, the purposes of this study are to (1) explore the severity of symptom of leukemia patients experienced before and after chemotherapy in hospital, (2) investigate the trajectories of the fatigue and physical fitness, and their related factors, and (3) the correlation between fatigue and physical fitness.
A longitudinal designed study will be conducted to recruit the leukemia patients in a medical center in Taipei.
Eligible patients are those will be going to receive chemotherapy and in hospital at least one week.
Time periods for data collection will be in the first 48 hours after hospitalization (T0) and the 48 hours before the patient discharged (T1).
A set of structured questionnaire will be used to collected data including the Background information form, the Fatigue Symptom Inventory, the Cancer Fatigue Scale, the Symptom Severity Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patients will be received physical fitness test including the 6-Minute Walking Test, grip strength, and 30-second chair stand test.
The descriptive statistics will be used to analyze the severity of symptom distress, fatigue, and the change of physical fitness, and the inferential statistics was used to analyze the correlation of the symptom, fatigue, and physical fitness.
Besides, generalized estimating equations (GEE) will be used to analysis the average of population change of fatigue and physical fitness.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Acute leukemia inpatients
Leírás
Inclusion Criteria:
- Acute leukemia patients with first complete remission status
- Aged above 20
- Be going to receive chemotherapy and in hospital at least one week.
- Those Who willing to participate in the research
Exclusion Criteria:
- Physician consider the patient was not suitable
- Patients' limbs can not move
- Patients' conscious was unclear during hospitalization
- Patient with pain of joint and can't do 30-second chair stand test and 6-Minute Walking Test
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Hospitalized Leukemia Patients
leukemia patients with chemotherapy during hospitalization
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201111066RIC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .