- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01603290
Change of Fatigue and Physical Fitness in Hospitalized Hematology Patients
18 de maio de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Change of Fatigue and Physical Fitness and Their Related Factors in Hospitalized Hematology Patients
The purposes of this study are to (1) explore the severity of symptom of leukemia patients experienced before and after chemotherapy in hospital, (2) investigate the trajectories of the fatigue and physical fitness, and their related factors, and (3) the correlation between fatigue and physical fitness
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Cancer-Related Fatigue (CRF) is one of the common distressed symptoms that leukemia patients experienced during the period of chemotherapy.
Exercise is the most effective non-pharmacologic treatment but inpatients refuse to do exercise in clinical settings in Taiwan.
Decreased physical activity may increase the intensity of fatigue and degenerate the physical fitness; however, there is no study to explore the trajectories of fatigue and physical fitness for leukemia patient during hospitalization.
Therefore, the purposes of this study are to (1) explore the severity of symptom of leukemia patients experienced before and after chemotherapy in hospital, (2) investigate the trajectories of the fatigue and physical fitness, and their related factors, and (3) the correlation between fatigue and physical fitness.
A longitudinal designed study will be conducted to recruit the leukemia patients in a medical center in Taipei.
Eligible patients are those will be going to receive chemotherapy and in hospital at least one week.
Time periods for data collection will be in the first 48 hours after hospitalization (T0) and the 48 hours before the patient discharged (T1).
A set of structured questionnaire will be used to collected data including the Background information form, the Fatigue Symptom Inventory, the Cancer Fatigue Scale, the Symptom Severity Scale, and the Hospital Anxiety and Depression Scale.
Patients will be received physical fitness test including the 6-Minute Walking Test, grip strength, and 30-second chair stand test.
The descriptive statistics will be used to analyze the severity of symptom distress, fatigue, and the change of physical fitness, and the inferential statistics was used to analyze the correlation of the symptom, fatigue, and physical fitness.
Besides, generalized estimating equations (GEE) will be used to analysis the average of population change of fatigue and physical fitness.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Acute leukemia inpatients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Acute leukemia patients with first complete remission status
- Aged above 20
- Be going to receive chemotherapy and in hospital at least one week.
- Those Who willing to participate in the research
Exclusion Criteria:
- Physician consider the patient was not suitable
- Patients' limbs can not move
- Patients' conscious was unclear during hospitalization
- Patient with pain of joint and can't do 30-second chair stand test and 6-Minute Walking Test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Hospitalized Leukemia Patients
leukemia patients with chemotherapy during hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201111066RIC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .