- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01604603
Klinické a biochemické vlastnosti u žen s odlišným menstruačním vzorem
4. listopadu 2013 aktualizováno: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Pozadí: Menstruační poruchy jsou hlavní stížností žen v reprodukčním věku, klinické a biochemické charakteristiky žen s různými menstruačními poruchami nebyly dobře pochopeny.
Cíl studie: Studium klinických a biochemických charakteristik žen s oligomenoreou, amenoreou a předčasným ovariálním selháním.
Metoda: Retrospektivní studie, revize zdravotních záznamů u pacientů, kteří navštívili ambulanci reprodukční medicíny na Taipei Medical University - Wan Fang Hospital od 1. ledna do 31. listopadu 2011.
Včetně kritérií: Pacienti měli dostatečné lékařské záznamy (antropometrické, endokrinní, metabolické, lipidové parametry) a věk nižší než 45 let.
Vylučující kritéria: (1) Ženy, které zažily menarche <3 roky před začátkem studie; (2) Ženy, které dostávaly hormony nebo léky na závažná onemocnění; (3) Ženy, které měly ovariální cysty nebo ovariální nádory, děložní abnormalitu; (4) Ženy, které byly starší 45 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
470
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti měli dostatečnou zdravotní dokumentaci (antropometrické, endokrinní, metabolické, lipidové parametry) a věk do 45 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli dostatečnou zdravotní dokumentaci (antropometrické, endokrinní, metabolické, lipidové parametry) a věk do 45 let.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které zažily menarche <3 roky před začátkem studie;
- Ženy, které dostávaly hormony nebo léky na závažná onemocnění;
- Ženy, které měly ovariální cysty nebo ovariální nádory, děložní abnormality;
- Ženy, které byly starší 45 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Řízení
|
Oligomenorea
|
Amenorea
|
předčasné selhání vaječníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2012
První zveřejněno (ODHAD)
23. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .