- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01604603
Charakterystyka kliniczna i biochemiczna u kobiet z różnym cyklem miesiączkowym
4 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tło: Zaburzenia miesiączkowania są główną dolegliwością u kobiet w wieku rozrodczym, kliniczna i biochemiczna charakterystyka kobiet z różnymi zaburzeniami miesiączkowania nie została dobrze poznana.
Cel: Zbadanie klinicznej i biochemicznej charakterystyki kobiet z rzadkim miesiączkowaniem, brakiem miesiączki i przedwczesną niewydolnością jajników.
Metoda: Badanie retrospektywne, dokonano przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów, którzy zgłosili się do poradni medycyny reprodukcyjnej Uniwersytetu Medycznego w Tajpej – szpital Wan Fang od 1 stycznia 2009 r. do 31 listopada 2011 r.
W tym kryteria: Pacjenci mieli wystarczającą dokumentację medyczną (parametry antropometryczne, endokrynologiczne, metaboliczne, lipidowe) i wiek poniżej 45 lat.
Kryteria wykluczające: (1) kobiety, u których wystąpiła pierwsza miesiączka <3 lata przed rozpoczęciem badania; (2) Kobiety, które otrzymywały hormony lub leki na poważne choroby medyczne; (3) Kobiety, u których stwierdzono torbiele lub guzy jajników, nieprawidłowości macicy; (4) Kobiety w wieku >45 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
470
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mieli wystarczającą dokumentację medyczną (parametry antropometryczne, endokrynologiczne, metaboliczne, lipidowe) i wiek poniżej 45 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli wystarczającą dokumentację medyczną (parametry antropometryczne, endokrynologiczne, metaboliczne, lipidowe) i wiek poniżej 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, u których wystąpiła pierwsza miesiączka <3 lata przed rozpoczęciem badania;
- Kobiety, które otrzymywały hormony lub leki na poważne choroby medyczne;
- Kobiety, które prezentowały torbiele jajników lub guzy jajników, nieprawidłowości macicy;
- Kobiety w wieku >45 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
Skąpe miesiączkowanie
|
|
Brak menstruacji
|
|
przedwczesna niewydolność jajników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WFH-TMU-RetroMcLab-201203022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .